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爱德华生命科学携多款全球旗舰产品与创新成果亮相进博会

健闻君健闻君 2022-11-07 545 次 收藏0

(医药健闻2022年11月7日讯)爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)携多款全球旗舰产品与创新成果亮相第五届中国国际进口博览会。

植根中国20余年,爱德华始终将"帮助患者"视为企业毕生的事业并积极践行,倾尽所能为战胜心血管疾病提供革新办法。得益于进博会强大的溢出效应,爱德华过去两年参展的多款创新产品已加速进入中国。

  • 爱德华明星产品SAPIEN® 3经导管主动脉瓣膜系统[1]首次发布中国上市后患者临床数据:该产品是中国首个且目前国内唯一获批上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统。得益于进博会优秀的溢出效应,SAPIEN 3瓣膜自2020年上市以来,已成功落地全国23个省市的70多家植入机构。继2021年纳入河南医保支付范围后,今年6月,SAPIEN 3瓣膜再次纳入上海市医保绩效支付范围。在中国多地纳入医保政策,让SAPIEN 3瓣膜惠及更多患者。今年进博会上,爱德华首次发布SAPIEN 3瓣膜中国上市两周年患者临床数据汇总。数据显示,中国患者植入SAPIEN 3瓣膜的手术成功率高达98%以上,显著避免了瓣膜手术中常见的瓣周漏、起搏器植入等并发症。同时,该瓣膜在二叶和三叶式主动脉瓣患者中也达到相似突出的临床结果。真实世界研究进一步论证了,SAPIEN 3瓣膜可以为中国重度主动脉瓣狭窄患者提供更好的治疗选择。 
  • 爱德华RESILIA®产品组合齐发力,外科结构性心脏瓣膜业务打好高质量"组合拳":去年亮相进博会的爱德华盈势®主动脉瓣膜(INSPIRIS RESILIA)[2]再返进博舞台。该瓣膜采用全新的RESILIA生物组织,以及全封闭抗钙化处理技术,在临床上表现出卓越的耐久性,更适合年轻的瓣膜疾病患者。全新的VFit瓣架可扩展特征还为患者的二次介入治疗预留了解决方案。截至目前,盈势在全球植入量超过15万例,上市中国一年以来,也已成功植入超400例。此外,爱德华RESILIA家族新一代产品MITRIS® RESILIA二尖瓣生物瓣膜也首次亮相进博舞台。该产品已在美国、日本和加拿大等国家获批上市,并期望借助进博会,加速引进中国市场。同时,搭载RESILIA组织的KONECT™ 主动脉瓣带瓣管道也再次展出,全方位展示RESILIA组织的强劲优势。
  • 爱德华首款搭载HPI低血压预测指数软件的全新一代血流动力学监护平台HemoSphere® 病人监护仪[3]成功完成在华的商业化上市,成为享受"展品变商品"进博红利的又一例证:全新一代HemoSphere病人监护仪是爱德华首款人工智能病人监护仪产品,搭载的HPI低血压预测指数软件基于人工智能(AI)技术研发,可提前对患者即将发生低血压事件的可能性做出预测,协助临床医生及时采取治疗措施从而减少可能由低血压引起的急性肾损伤、心肌损伤等相关术后并发症,提升患者预后质量。该产品于今年8月在中国上市。
  • 爱德华还展示了目前在经导管瓣膜治疗领域的代表性产品PASCAL™ 经导管瓣膜修复夹系统:该产品通过介入方式治疗二尖瓣及三尖瓣反流患者,是目前全球范围极具代表性的创新性产品之一。具有独特的中心垫片设计和瓣叶独立抓取的设计。目前,PASCAL已陆续获得欧洲CE标识认证,美国FDA原发性二尖瓣反流适应症的批准,计划未来引进中国市场。

值得注意的是,爱德华与本土医疗器械领军企业迈瑞医疗合作一周年的成果 -- 共同开发的创新接口解决方案(FloTrac® Interface Solution)也首次亮相进博会。去年进博会上,爱德华与迈瑞签订战略合作协议 -- 将爱德华旗下的FloTrac技术集成进入迈瑞BeneVision N系列病人监护仪。得益于进博会的加速 效应,这款产品已于近日成功在中国市场上市,并正式落地北京和河北等地的主要医院。

值得一提的是,爱德华与国药集团联合器械有限公司在今年进博会期间也举行了战略签约仪式。双方围绕爱德华重症监护、经导管主动脉瓣膜、外科主动脉瓣膜等产品开展区域分销合作,利用数字化手段进一步提升爱德华产品的市场竞争力。

此外,本届进博会期间,爱德华与中国心胸血管麻醉学会也达成三年战略合作伙伴关系,在提升临床麻醉医生围术期血流动力学监测技术等方面开展深入的战略合作,共同搭建血流动力学监测学习交流平台,为基层麻醉医生提供专业培训,将优质的医疗资源带到基层。

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