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诺华创新生物制剂可善挺两种新规格获批

健闻君健闻君 2022-10-31 375 次 收藏0

(医药健闻2022年10月31日讯)2022年10月29日世界银屑病日期间,诺华中国宣布,创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)两种新规格获得国家药品监督管理局批准 -- 300mg无忧随心笔®及75mg预充注射针,儿童银屑病适应症扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者,不再因体重受限。随着新规格的获批,可善挺®成为目前我国唯一获批三种规格(300mg、150mg、75mg)的全人源白介素类抑制剂,为更多中国患者提供更全面的选择。

2020年6月,可善挺®150mg自感随心笔®在华获批,患者经过医师指导后在家即可自行注射,在使用过程中不会看到针头,降低注射焦虑,极大提升了患者的依从性和治疗体验。多数银屑病患者的常规治疗剂量为每次300mg,即单次2针150mg皮下注射。300mg无忧随心笔®的获批,使银屑病患者通过更少的注射次数来实现满意的症状控制,即由单次2针150mg简化为单次1针300mg。更简化的治疗方式给患者带来更轻松的治疗感受。另外,研究显示[2],300mg无忧随心笔®疗效和安全性与2针150mg相当,注射部位不良反应发生率不到0.1%。

 

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