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百悦泽对比亿珂针对慢性淋巴细胞白血病的试验取得积极结果

健闻君健闻君 2022-10-13 2,263 次 收藏0

(医药健闻2022年10月13日讯)百济神州宣布,在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。

百济神州在美国递交用于治疗成人CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请目前正在审评中,FDA对该项申请做出决定的目标时间为2023年1月20日。

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