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东方略广谱抗新冠IgM单抗项目启动

健闻君健闻君 2022-09-30 5,896 次 收藏0

(医药健闻2022年9月30日讯)随着近两个月紧锣密鼓的细胞株构建工作推进以及近期取得的关键技术突破,东方略新型重组IgM型广谱抗新冠单克隆中和抗体项目ABC-5100的CMC开发工作于9月28日正式启动。ABC-5100由北京东方略生物和中科院微生物所联合开发,具有广谱抗新冠病毒的潜力。

人体中天然存在的IgM抗体分子示意图

图源:Punt, Kuby Immunology,8e
人体中天然存在的IgM抗体分子示意图 图源:Punt, Kuby Immunology,8e

不同于传统的需要大剂量注射使用的IgG抗体,ABC-5100通过将纳米抗体的"表位识别优势"和IgM抗体的"多价识别优势"巧妙结合,经非注射的鼻喷方式给药后,附着在呼吸道黏膜表面,通过与ACE2竞争性识别病毒S蛋白的特定区域同时引起病毒的物理聚集,无需系统性药物暴露,即可快速在呼吸道黏膜产生局部免疫保护,不但起效快,在安全性和使用便捷性上具有传统IgG抗体不可比拟的优势。

相比经典的IgG类抗体药物,IgM类抗体一般呈五聚体结构,分子量大,糖基化位点多,结构复杂,单克隆细胞株构建和工艺开发难度大。在前期的细胞株构建阶段,东方略生物研发团队和合作团队紧密合作,获得了能够正确、高效组装成五聚体的高产细胞株,并且表达的抗体能有效中和奥密克戎不同变异株活病毒,通过滴鼻给药在动物模型中也能有效预防奥密克戎变异株的攻击。

ABC-5100有望成为全球第一款针对新冠的IgM型抗体药物。

 

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