医药健闻 mhn24.com

创胜集团在2022 ESMO年会公布TST001 (Osemitamab) 联合化疗一线治疗Claudin18.2阳性胃癌的扩展队列中期安全性和疗效数据

健闻君健闻君 2022-09-13 70 次 收藏0

(医药健闻2022年9月13日讯)创胜集团宣布其在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以墙报形式公布其具有增强ADCC活性的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体TST001 (Osemitamab) 联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)作为局部晚期或转移性胃癌及胃食管连接部癌一线治疗的I/II期临床试验中剂量扩展队列研究的中期安全性和疗效数据。

截至2022年8月4日,共有51例患者入组并接受了治疗,其中包括在扩展阶段(中位随访时间为65天)以6mg/kg Q3W剂量接受TST001 (Osemitamab) 联合CAPOX治疗的36例患者。有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的15例患者中,根据RECIST1.1标准最佳总体应答为:11例(73.3%)获得部分缓解,4例(26.7%)疾病稳定,疾病控制率达100%。其中,8名Claudin18.2中/高表达患者中的6名,以及5名Claudin18.2未知表达的患者中的5名取得了部分缓解。

所有51例入组的患者都接受了安全性和耐受性评估。治疗中出现的不良事件(无论有无因果关系)大多为1-2级,包括恶心、低白蛋白血症、贫血、呕吐、血小板计数降低。其中治疗中出现的不良事件,12例(23.5%)患者延迟给药,5例(9.8%)患者剂量降低,无患者停药。

这些数据表明,TST001 (Osemitamab) 联合CAPOX用于Claudin18.2阳性胃癌及胃食管连接部癌患者一线治疗,展现了良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。创胜集团还开发了一种专有免疫组化(IHC)抗体,用于支持注册临床试验中Claudin18.2表达患者的筛选。III期临床试验目前正处于计划阶段。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章