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博安生物新冠病毒广谱中和抗体BA-CovMab注射液在华获批进入临床

健闻君健闻君 2022-09-12 71 次 收藏0

(医药健闻2022年9月12日讯)近日,绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研发的治疗/预防新冠病毒肺炎的广谱中和抗体——BA-CovMab注射液获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。BA-CovMab对于D614G及Alpha、Beta、Delta、Omicron BA.1-BA.5等18种病毒变异株均具有广谱高效的中和能力,有望成为应对新冠病毒变异株的有力武器。

BA-CovMab的临床前药效学研究结果显示:体外假病毒中和活性结果表明BA-CovMab可高效、广谱中和18种SARS-CoV-2变异株,对Omicron BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.13, BA.2.75, BA.3, BA.4和BA.5的假病毒中和活性IC50值达1.24~5.52 ng/mL;真病毒中和活性研究结果表明对Omicron BA.1和BA.2变异株中和活性优异,IC50值分别为53.20、18.17 ng/mL;BA-CovMab对9种新冠毒株(WT strain、B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.617.2、Omicron/B.1.1.529、C.37、B.1.621和B.1.617.1)的RBD具有较高的亲和力,对除B.1.621之外的其他8种毒株均有较高的阻断活性;小鼠体内真病毒药效学研究显示BA-CovMab能有效预防和治疗Omicron BA.1和BA.2感染,显著降低动物感染模型肺部活病毒滴度2~3.5 log10(p<0.005),基本清除肺部病毒,保护作用优异。

 

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