(医药健闻2022年9月12日讯)近日，绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研发的治疗/预防新冠病毒肺炎的广谱中和抗体——BA-CovMab注射液获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。BA-CovMab对于D614G及Alpha、Beta、Delta、Omicron BA.1-BA.5等18种病毒变异株均具有广谱高效的中和能力，有望成为应对新冠病毒变异株的有力武器。

BA-CovMab的临床前药效学研究结果显示：体外假病毒中和活性结果表明BA-CovMab可高效、广谱中和18种SARS-CoV-2变异株，对Omicron BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.13, BA.2.75, BA.3, BA.4和BA.5的假病毒中和活性IC₅₀值达1.24～5.52 ng/mL；真病毒中和活性研究结果表明对Omicron BA.1和BA.2变异株中和活性优异，IC₅₀值分别为53.20、18.17 ng/mL；BA-CovMab对9种新冠毒株（WT strain、B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.617.2、Omicron/B.1.1.529、C.37、B.1.621和B.1.617.1）的RBD具有较高的亲和力，对除B.1.621之外的其他8种毒株均有较高的阻断活性；小鼠体内真病毒药效学研究显示BA-CovMab能有效预防和治疗Omicron BA.1和BA.2感染，显著降低动物感染模型肺部活病毒滴度2～3.5 log₁₀（p<0.005），基本清除肺部病毒，保护作用优异。