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2022 ESMO:DZD1516国际多中心乳腺癌临床研究结果积极

健闻君健闻君 2022-09-05 72 次 收藏0

(医药健闻2022年9月5日讯)2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了DZD1516在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的国际多中心I期临床研究的安全性和药代动力学数据。DZD1516是一种口服、高效、可逆且可完全穿透血脑屏障的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI),研究旨在评估DZD1516的安全性并确定最大耐受剂量 (MTD)。

研究提示:

DZD1516具有良好的安全性、耐受性、药代动力学特性,以及优异的血脑屏障穿透能力,并显示初步抗肿瘤活性。

  • 确定250mg 每日两次(BIDMTD,250mg BID及以下剂量未报告剂量限制性毒性(DLT)以及与野生型EGFR被抑制相关的不良事件
  • 在患者中,DZD1516 Kpuu,CSF(脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值)为2.1,验证了DZD1516具有良好的血脑屏障穿透能力
  • 18例患者完成了至少一次给药后肿瘤评估,在既往接受过中位7线抗肿瘤治疗的患者中(86%接受过HER2 TKI治疗),DZD1516单药在颅内、颅外及整体的最佳抗肿瘤疗效均为疾病稳定

*截至2022年2月20日

晚期HER2阳性乳腺癌患者发生脑转移的比例高达60%,且预后极差。现有大部分化疗或HER2靶向药物不能有效通过血脑屏障。迪哲基于特有的肿瘤中枢神经系统转移研究平台设计并开发DZD1516这一具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性HER2抑制剂

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