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Sirnaomics核心产品RNAi治疗药物STP705用于治疗面部原位鳞状细胞皮肤癌的I/II期临床试验完成首例受试者给药

健闻君健闻君 2022-08-19 104 次 收藏0

(医药健闻2022年8月19日讯)Sirnaomics宣布公司的核心产品小干扰核酸(siRNA)候选药物STP705用于面部原位鳞状细胞皮肤癌(isSCC)的I/II期临床试验已完成首例受试者系统给药。

本项开放标签、剂量爬坡的临床试验旨在评估不同剂量的STP705通过病灶内注射给药的安全性、耐受性及有效性。同时,该试验亦会确定STP705的推荐剂量,并分析包括TGF-β1和COX-2在内的isSCC形成途径中常见相关生物标志物。本次试验的主要终点为确定STP705治疗结束后面部isSCC病变组织学清除(HC)的患者数量。组织学清除的定义为:由中央病理学鉴定确认在isSCC肿瘤细胞分布区内无可检测到的肿瘤细胞。此次试验共有30名受试者并分为三组,每组10名患者。受试者将接受每周一次的固定剂量给药,为期六周。其中A组将给药30μg剂量,B组将给药60μg,C组将给药90μg。

本试验于2022年8月在美国启动,预计将于2023年第一季度完成。

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