(医药健闻2022年8月16日讯)罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration ,NMPA）正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物罗圣全^®（英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是罗圣全^®继7月29日获批用于治疗携NTRK融合基因阳性实体瘤患者后，不到两周内在华获批的第二个适应症。

截至获批当日，恩曲替尼是国内获批的首个具有明确中枢神经系统（Central Nervous System ,CNS）疗效的ROS1抑制剂，有望填补特定肺癌领域治疗空白，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存新希望。

恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能够穿过血脑屏障，通过阻断ROS1和NTRK激酶的活性，造成ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。

2019年8月，美国FDA批准恩曲替尼用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），是FDA批准的首个选择性靶向ROS1和NTRK的疗法。目前，国内外最新指南均已将恩曲替尼纳入推荐方案中， 2022 年V3版美国国家综合癌症网络（NCCN） 非小细胞肺癌（NSCLC）指南已将恩曲替尼列为ROS1阳性NSCLC一线首选治疗方案。