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先为达宣布XW003中国超重和肥胖症1c/2a期临床试验取得积极中期顶线结果

健闻君健闻君 2022-08-09 99 次 收藏0

(医药健闻2022年8月9日讯)杭州先为达生物科技有限公司宣布XW003(Ecnoglutide)在超重或患肥胖症的中国成人受试者中进行的为期26周的1c/2a期临床试验获得了积极的中期顶线结果。XW003是一种新型长效的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,正被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

该项1c/2a期研究是一项正在中国进行的多中心临床试验,试验对象为非糖尿病的超重或肥胖症成人受试者。该研究由两部分组成:随机、双盲、安慰剂对照的14周核心治疗阶段(第1-14周;A部分),随后是开放标签扩展阶段,受试者将接受研究药物额外的12周治疗(第15-26周;B部分)。在所有受试者完成核心治疗阶段(A部分)后进行中期分析。符合条件的受试者包括体重指数(BMI)介于24.0和35.0 kg/m²之间、非糖尿病的健康成人。参与该研究的60名受试者被随机分为三个研究队列,分别接受1.8 mg、2.4 mg XW003和安慰剂皮下注射,给药频次为每周一次。XW003队列的受试者注射起始剂量为0.3 mg,随后逐步递增至最终随机剂量1.8 mg或2.4 mg。受试者的基线平均体重为84.6公斤,BMI为29.5 kg/m²。

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