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普方生物宣布ADC药物PRO1184获得美国FDA的临床试验许可并任命Naomi Hunder博士为公司的首席医学官

健闻君健闻君 2022-08-04 612 次 收藏0

(医药健闻2022年8月4日讯)普方生物宣布PRO1184在晚期癌症患者中的临床试验申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。PRO1184是一款以叶酸受体α(FRα)为靶点、以依喜替康作为有效载荷的抗体偶联药物,采用了具有自主专利的新型亲水性连接子。一期试验将评估PRO1184在卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和间皮瘤患者中的安全性、活性和药代动力学。

另外,普方生物宣布任命Naomi Hunder医学博士为首席医学官。Hunder博士是一名肿瘤医学专家,在肿瘤药物开发方面拥有15年的丰富经验,参与开发了从最初的分子设计到全球获批和商业化的项目。在加入普方生物之前,她任职于专注开发新型免疫疗法的Silverback Therapeutics公司,担任首席医学官。她曾担任Acerta Pharma公司的临床开发和医学事务副总裁,推动了阿卡替尼(Calquence®)的开发和上市。在Acerta Pharma公司之前,她任职于Seattle Genetics公司的临床开发副总裁,领导了ADC药物Adcetris®的临床开发。

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