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诺华预防偏头痛创新药依瑞奈尤单抗落地粤港澳大湾区

健闻君健闻君 2022-07-15 154 次 收藏0

(医药健闻2022年7月15日讯)诺华旗下用于偏头痛预防性治疗的创新药依瑞奈尤单抗(Erenumab)在广州和睦家医院完成首针注射,在大湾区首批获批使用的还包括香港大学深圳医院和中山陈星海医院。此次首针落地标志着全球首个靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物依瑞奈尤单抗得以惠及大湾区内地患者,为偏头痛临床治疗带来全新用药选择。

传统的偏头痛预防性药物几乎均为口服的小分子药物,作为全球首个及目前唯一靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体,依瑞奈尤单抗通过阻断与偏头痛有关的CGRP受体分子发挥作用,且具有相对较低的潜在免疫原性,预防性治疗偏头痛的获益也受到国际学术指南的认可。

2022年美国神经病学年会(AAN)上披露了依瑞奈尤单抗在亚洲人群中开展的3期研究DRAGON研究的数据。结果显示,治疗12周时47%的患者每月发作天数降低50%以上,显著高于安慰剂组(OR 1.54 [95%CI, 1.09-2.17],p=0.014)。同时依瑞奈尤单抗的总体安全耐受性特征与安慰剂组相似。该研究充分证实了依瑞奈尤单抗在亚洲人群中的疗效与安全性[11]

欧洲头痛联盟和美国头痛学会两大权威学术组织在近年内分别对CGRP单抗类药物证据进行了科学评估,认为CGRP类单克隆抗体对偏头痛预防性治疗的疗效具有充分的证据支持,并且推荐级别为强推荐。自2018年5月FDA首次获批上市以来,依瑞奈尤单抗已在全球70多个国家和地区获批。

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