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诺和诺德、礼来争做老大赛诺菲退出,阿斯利康调整架构深耕中国市场,盘点全球糖尿病领域新格局 | 商研局 医药健闻 2022-07-15 12:44 发表于天津

健闻君健闻君 2022-07-15 109 次 收藏0

(医药健闻2022年7月15日讯)在糖尿病领域,跨国药企始终保持着巨头地位。标准普尔估计,未来20年,全球糖尿病市场将增长到2.8亿人,糖尿病相关治疗的销售额将上升到580亿美元。

在全球制药公司中,有三家是全球胰岛素市场的关键参与者:礼来、诺和诺德和赛诺菲。这些都是全球最大的胰岛素制造商,目前在数量和价值上占市场的90%以上。根据糖尿病药物类型分为GLP-1、口服药、胰岛素三类。糖尿病业务曾是赛诺菲最大的版块之一,王牌产品Lantus(甘精胰岛素)的销售峰值曾近80亿美元。2019年底,赛诺菲新任CEO上任后宣布停止在糖尿病与心血管新药上的研究,转向自身免疫和肿瘤领域。本期《商研局》盘点全球糖尿病领域新格局。

科普:根据糖尿病药物类型分为GLP-1、口服药、胰岛素三类。

GLP-1是以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌而达到降低血糖的治疗效果,但不显著增加低血糖的风险,另外GLP-1还具有延缓胃排空、中枢性的食欲的效果,从而达到抑制降低体重的作用,因其有独立于降糖效果之外,保护重要脏器的临床效果,国内外指南推荐等级也在逐步提升。

胰岛素类药物是通过外源性补充胰岛素达到降糖目的。在临床应用上,胰岛素被用于1型糖尿病患者和部分2型糖尿病患者,因有低血糖、体重增加等不良反应,在发达国家中,胰岛素市场呈现逐年萎缩的趋势。

诺和诺德

诺和诺德(novo nordisk)的历史要追溯到成立于1923年的诺德胰岛素实验室和成立于1925年的诺和治疗实验室,源于两个实验室发展而起的诺德公司、诺和公司在1986年合并成立诺和诺德,成为了全球最大的糖尿病领域药企。它的总部设在丹麦,拥有三个业务部门:糖尿病、肥胖症和生物制药。它也是业界公认的糖尿病巨头、世界上最大的胰岛素制造商。

2021年,诺和诺德销售额达1408亿丹麦克朗(按当前汇率计算,约合215.01亿美元),以丹麦克朗计算增长11%,以固定汇率计算增长14%。诺和诺德在全球糖尿病市场的份额,从2020年的29.3%增至30.1%,公司的目标是在2025年获得全球糖尿病市场的1/3份额。目前诺和诺德糖尿病领域的销售额主要由GLP-1类似物产品推动增长。目前,诺和诺德在降糖领域的GLP-1产品组合,包括Victoza(利拉鲁肽注射液),Ozempic(索马鲁肽注射液)和Rybelsus(口服索马鲁肽)三种。2021财年,诺和诺德GLP-1产品营收合计535.97亿丹麦克朗(约合81.4亿美元),以丹麦克朗计算增长28%,以固定汇率计算增长32%。GLP-1产品在公司整个糖尿病药市场的占比,从12个月前的21.9%增加到26.5%。

利拉鲁肽(Victoza)2011年以商品名“诺和力”在中国上市;2021,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和诺德旗下诺和泰(Semaglutide,司美格鲁肽注射液,俗称索玛鲁肽)上市。

礼来

礼来(Eli Lilly)长期和诺和诺德争夺糖尿病领域龙头公司的位置。在2021年业绩报告中,礼来糖尿病业务也是实现高速增长。礼来全年总收入283.18亿美元,同比增长15%。中国区收入16.61亿美元,同比增长49%,成为礼来全球表现最好的市场。糖尿病业务旗下的Trulicity(度拉糖肽)、Humulin(重组人胰岛素)、Humalog(赖脯胰岛素)、Jardiance(恩格列净)等8款产品共计营收131.88亿美元,占总收入的46.6%。其中,GLP-1受体激动剂Trulicity是礼来当前的当红产品,2021年销售收入达到64.72亿美元,同比增长20%。

1922年胰岛素被成功应用于糖尿病患者的临床治疗 。1923年2月,礼来公司获得授权,向全球推出第一支动物胰岛素因苏林并进行大规模生产,礼来便将胰岛素引入中国。1996年,礼来在苏州投建了中国的第一个生产基地。礼来苏州工厂,拥有从胰岛素配液、灌装、检测到包装的全套生产线,具备独立生产胰岛素的能力并能持续供应欧洲和中国市场,真正实现礼来胰岛素的“中国制造”。

礼来针对糖尿病的产品恩格列净是全球前40大畅销药物之一,面对中国市场日益加剧的挑战,礼来糖尿病联盟事业部开始调整业务模式,聚焦核心成熟市场,将根据辖区内目标医院的准入情况,优先保留相应岗位及人员。

赛诺菲

赛诺菲(sanofi)曾经在糖尿病领域的“顶流”产品当属甘精胰岛素(Lantus,来得时)。来得时是全球首个长效胰岛素类似物,也是目前全球最畅销的基础胰岛素之一,曾在糖尿病市场称霸十多年,但在2015年其美国专利已到期。而在后续的管线产品中,却没有能超越甘精胰岛素的拳头产品,因此在Paul Hudson继任赛诺菲CEO后,于2019年彻底宣布停止新的糖尿病药物研发。

阿斯利康

2014年,阿斯利康制药(AstraZeneca)宣布将出价41亿美元打包收购百时美施贵宝(BMS)的糖尿病业务。2017年,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。2020年,阿斯利康中国业务架构开始调整,糖尿病业务也在改革范畴内。阿斯利康将心血管及糖尿病代谢业务合并重组,心血管与糖尿病两大治疗领域将正式合并为:心血管糖尿病代谢业务部,并发布了新的人事任命。阿斯利康中国的这两大业务部原本就是一家,从学术和临床的角度上,心血管和糖尿病二者也有共通之处,糖尿病会带来血液粘稠、血压升高的问题;也会使血管变硬,影响收缩能力,可能会引起斑块、心梗的问题。

资料显示,在中国,心血管及代谢疾病患病率处于持续上升阶段。阿斯利康这一改革之举,也凸显了其针对中国糖尿病市场的洞察以及深度布局。阿斯利康代谢领域主要产品包括百泌达、安立泽、安达唐等品种。其中,安达唐是阿斯利康的核心品种。阿斯利康2021年销售额为374.17亿美元,同比增长38%。其中,安达唐(达格列净)销售额30.00亿美元,同比增长49%。

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