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药明海德爱尔兰QC疫苗效价实验室首次获得爱尔兰健康产品监管局GMP认证

健闻君健闻君 2022-07-12 78 次 收藏0

(医药健闻2022年7月12日讯)全球领先的疫苗CDMO公司药明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于爱尔兰敦多克的QC疫苗效价实验室已获得爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)GMP认证。这是药明海德爱尔兰生产基地首次获得监管认证,也是自2021年3月基地主体建筑封顶后取得的又一重要里程碑。

在为期三天的检查中,爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)检查员对QC疫苗效价实验室质量体系、厂房、设备以及质量控制等进行了全面评估。该实验室于2020年7月投入运营,是药明海德正在建设的疫苗生产基地的组成部分之一。药明海德与一家全球制药公司签订了总价约30亿美元,为期20年的长期生产供应合同,未来将在此基地进行该合作伙伴疫苗的商业化生产并供应全球市场。该实验室以模块化方式建成和验证,并于2020年荣获了爱尔兰医药工业"年度大项目"奖。目前药明海德正在为多个全球合作伙伴提供疫苗合同开发和生产服务,涵盖减毒病毒疫苗、腺病毒载体疫苗、病毒样颗粒(VLP)疫苗、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗等多种技术路线。凭借强大的生产能力和稳健的供应链,药明海德已经向合作伙伴交付了数亿剂新冠疫苗,帮助全球超过180个国家抗击新冠疫情。

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