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波士顿科学Rezūm热蒸汽治疗系统在华注册获批后首台手术顺利开展

健闻君健闻君 2022-07-06 113 次 收藏0

(医药健闻2022年7月6日讯)日前,全球领先的医疗科技公司波士顿科学旗下Rezūm热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械在中国注册获批后的首例手术在广州中山大学孙逸仙纪念医院顺利完成,标志着该产品在中国正式进入临床使用。凭借手术时间短、恢复快、超微创、易于学习和操作等优势,Rezūm系统有望推动良性前列腺增生手术门诊化。

波士顿科学Rezūm系统应运而生。它拥有13项专利技术,利用高温水蒸汽的热能释放,使前列腺增生的组织细胞瞬间坏死,并被人体自然吸收,从而实现缩小前列腺体积、改善临床症状的目的,平均手术时间仅5-8分钟。与现阶段的BPH金标准-电切术相比,电切术需要1-2小时手术时间,5年再治疗率在3%-14.5%,而只需几分钟的Rezūm手术,术后5年再手术率仅4.4%,同时术后还可以很好地保留患者的性功能。

 

广州中山大学孙逸仙纪念医院江春教授正在实施手术
广州中山大学孙逸仙纪念医院江春教授正在实施手术

此次Rezūm系统能快速落地中国大陆进入临床使用,还得益于"双国九条"的政策东风、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区"真实世界数据研究"应用试点的加速开展。2020年12月,Rezūm国内首例"先行先试"手术落地乐城,并开启了真实世界研究项目,此后不到15个月,即在2022年3月获得了国家药品监督管理局的注册批准。

 

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