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全球首创EZH2抑制剂他泽司他完成中国首例患者用药

健闻君健闻君 2022-07-01 114 次 收藏0

(医药健闻2022年6月30日讯)近日,由和黄医药与美国Epizyme公司合作开发的创新药物他泽司他(商品名达唯珂®/Tazverik®)的临床急需进口药品申请获批于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者,为中国患者带来更多用药选择。2022年 6月30日,他泽司他于博鳌超级医院完成国内首例患者用药,标志着全球首创的EZH2抑制剂正式在中国进入临床应用。

 

继取得FDA加速批准后,他泽司他于2021年被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南推荐,用于治疗特定的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。紧跟国际最新治疗趋势,中国肿瘤临床学会(CSCO)也于2021版《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》中纳入他泽司他,推荐用于二线治疗上皮样肉瘤患者,为他泽司他在中国的临床应用提供重要的规范用药依据与参考。

 

EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,通过催化组蛋白H3K27的甲基化,从而控制各种基因表达并调节细胞的正常生理功能。研究发现,在滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等多种癌症中,均存在EZH2失调现象,并与临床的不良预后和疗效相关。此外,EZH2失调还常见于乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌及胃癌等多种实体瘤中。

他泽司他作为全球首创的EZH2抑制剂,由 Epizyme开发并于2020年获FDA加速批准上市。2021年8月,和黄医药与Epizyme开展合作,负责他泽司他在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的研究、开发、生产以及商业化。他泽司他可通过抑制过度活跃的EZH2功能,调节参与细胞周期调控和终末分化基因的转录,从而抑制肿瘤细胞增殖。

目前和黄医药已计划启动一项滤泡性淋巴瘤的桥接研究,以支持他泽司他在中国的注册,扩大他泽司他在中国的使用范围。

和黄医药及Epizyme还正在大中华区开发他泽司他用于治疗多种血液肿瘤及实体瘤,其中和黄医药主导Epizyme的SYMPHONY-1全球Ib/III期确证性研究的中国部分。和黄医药还计划启动他泽司他与其产品管线中其他创新药物的多项联合疗法研究,并与Epizyme合作开展其他全球研究,以探索更多治疗可能性,令更多患者获益。

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