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科兴制药人干扰素α2b泡腾胶囊临床试验获受理

健闻君健闻君 2022-06-21 186 次 收藏0

(医药健闻2022年6月21日讯)科兴制发布公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的"人干扰素α2b阴道泡腾胶囊"临床试验申请已获得受理。

根据公告,干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效,常见剂型为泡腾胶囊与泡腾片。与泡腾片相比,泡腾胶囊的依从性更好。科兴制药开发的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊为治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎,属治疗用生物制品注册2.2类(增加境内外均未获批的新适应症或改变用药人群)。

科兴制药表示,公司人干扰素α2b阴道泡腾胶囊的研发推进,将有利于丰富公司干扰素产品的剂型,强化公司在抗病毒领域的竞争力,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。

干扰素是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子,由单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白,是先天和适应性免疫的关键效应分子,具有广谱抗病毒活性和免疫调节作用,是机体防御系统的重要组成部分。干扰素通过与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内的复制,同时通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效遏制病毒侵袭和感染的发生,增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞。

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