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SoniVie的试点研究获FDA IDE批准

健闻君健闻君 2022-06-20 61 次 收藏0

(医药健闻2022年6月20日讯)开发新型专有治疗性血管内超声系统(TIVUS)治疗各种高血压疾病的以色列公司SoniVie宣布,2022年5月5日,美国食品和药物管理局为其"REDUCED1"试点研究授予了IDE批准,该研究用其创新的超声消融系统TIVUS™治疗肾动脉去神经的顽固性高血压患者。

REDUCED1研究将基于用前代TIVUS进行的两项肾去神经临床试验进一步扩展公司的临床经验。

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