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新加坡来恩生物创新药研发及生产基地计划落户中新广州知识城

健闻君健闻君 2022-06-13 191 次 收藏0

(医药健闻2022年6月13日讯)第十四届中国生物产业大会在广州开幕,来恩生物医药有限公司 (来恩生物) 首席执行官彭晓明博士受邀出席了官洲国际生物论坛。来恩生物创新药研发及生产基地计划落户中新广州知识城,将成为集TCR-T细胞治疗研发、生产、临床于一体的综合平台,为公司在中国的进一步发展创新提供强有力的支持。

签约仪式现场
签约仪式现场

中新广州知识城
中新广州知识城

新加坡来恩生物医药有限公司 (Lion TCR) 是一家总部位于新加坡的生物科技企业,致力于开发针对病毒相关癌症和传染性疾病的T细胞免疫疗法,是利用HBV特异性TCR-T细胞疗法治疗肝癌的全球开创者和领跑者,产品管线也包含慢性乙肝感染,肝纤维化以及肝硬化等等。同时来恩生物也致力打造TCR-T 相关的TCR 发现平台,自体和异体细胞治疗平台以及双特异性分子平台等,用于治疗涵盖肝癌、胃癌、鼻咽癌、宫颈癌的多种实体肿瘤以及慢性乙肝等传染性疾病。

来恩生物目前已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)授予的国际多中心1b/2期的IND临床批件,这是全球第一个经FDA 批准利用TCR-T治疗乙肝相关肝细胞癌的国际多中心临床试验,来恩生物还获得了FDA授予的快速通道认定 (Fast Track),和孤儿药(ODD)资格。前FDA评审权威专家张丹院士曾表示:“获得Fast Track和ODD双资格认定,将为来恩生物提供一条加快其产品获得FDA监管批准及进入市场的途径,预计将节省1到3年的时间,很有可能成为继百济神州之后另一个借助Fast Track和ODD双资格认定快速上市的药品。”

 

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