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艾弗沙治疗中国肺癌脑转移患者疗效卓有成效- CNS疾病控制率100%

健闻君健闻君 2022-06-10 314 次 收藏0

(医药健闻2022年6月10日讯)在刚刚结束的全球肿瘤治疗界的最顶级学术大会 - 美国临床肿瘤学(ASCO)大会上, 由上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的国家1类新药艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)一线治疗伴有中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者人群的数据分析结果发布。

结果显示,

  • 在艾弗沙®治疗第六周时,转移至脑部的肿瘤控制率(CNS 疾病控制率)为100%,数值上优于第一代EGFR-TKI类药物易瑞沙(吉非替尼)84%的疾病控制率。
  • 经艾弗沙®治疗后,91%的患者的颅内转移肿瘤有明显退缩(CNS有效率), 而易瑞沙的CNS有效率仅为65%。
  • 艾弗沙®治疗让患者的无CNS疾病进展的生存期(中位CNS PFS)达到20.8个月,最长时间超过两年(25.3个月),而易瑞沙的中位CNS PFS则仅为9.8个月, 最长时间18.0个月。

此次在美国ASCO大会发布的艾弗沙®研究数据分析结果对于中国肺癌脑转移患者无疑是一个"福音", 因为所有数据来自艾弗沙®(伏美替尼)对比易瑞沙(吉非替尼)一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC中国人群的III期临床研究(FURLONG研究),所以,带来的是治疗中国患者的高級別的循证医学证据。

FURLONG研究结果已于近期(2022年6月2日)全文发表在呼吸疾病治疗领域的顶级国际期刊 《柳叶刀·呼吸医学杂志》。 对比已在国内上市的,目前使用最普遍的进口三代EGFR-TKI类药物奥希替尼(商品名"泰瑞沙",俗称"9291"),艾弗沙® 治疗中国肺癌患者的疗效丝毫不逊色,而且皮疹、腹泻等三代EGFR-TKI类药物常见的不良反应发生率更低。 

2021年3月,艾弗沙®在国内获批用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者; 2022年1月1日开始,使用艾弗沙®治疗这类肺癌患者可获国家医保报销。

2021年11月,基于FURLONG研究的优异结果, 国家监管部门授予艾弗沙®用于未经EGFR-TKI类药物治疗的EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌治疗适应症突破性疗法认定,并被纳入优先审评药物名单。

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