医药健闻 mhn24.com

基石药业在2022年ASCO年会公布择捷美一线治疗IV期非小细胞肺癌方案预设的总生存期分析数据

健闻君健闻君 2022-06-07 122 次 收藏0

(医药健闻2022年6月7日讯)基石药业宣布,公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示了择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期(OS)期中分析数据。研究结果显示,择捷美®联合化疗可延长患者的OS,达到统计显著性并具有临床意义。所有亚组均显示出临床获益,择捷美®联合化疗的安全性良好,未发现新的安全性信号。

GEMSTONE-302研究旨在评估择捷美®联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病无进展生存期(PFS);次要研究终点包括OS, 盲态独立中心审阅(BICR)评估的PFS, 研究者评估的PD-L11%的患者的PFS,客观缓解率(ORR)、中位持续缓解时间(DoR)和安全性等。

OS期中分析中的关键数据

 

中位 OS (月)

HR (95%CI)

中位PFS (月)

HR (95%CI)

ORR (%)

所有患者

25.4 vs. 16.9

0.65 (0.50-0.84)

9.0 vs. 4.9

0.49 (0.40-0.61)

63.4% vs. 40.3%

鳞状NSCLC

23.3 vs. 12.2

0.56 (0.38-0.82)

8.3 vs. 4.8*

0.34 (0.24-0.48)

70.5% vs. 46.0%

非鳞状NSCLC

26.9 vs. 19.8

0.72 (0.51-1.01)

9.6 vs. 5.9*

0.59 (0.45-0.79)

58.6% vs. 36.5%

PD-L11% NSCLC

27.0 vs. 19.0

0.64 (0.46-0.91)

10.9 vs. 4.9

0.48 (0.36-0.63)

70.9% vs. 41.1%

PD-L1<1% NSCLC

19.4 vs. 14.8

0.66 (0.45-0.97)

7.4 vs. 4.9

0.57 (0.41-0.78)

51.6% vs. 39.1%

数据截止日期2021年11年22月)

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章