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BioVaxys确认首个卵巢癌疫苗临床中心

健闻君健闻君 2022-05-19 538 次 收藏0

(医药健闻2022年5月19日讯)BioVaxys Technology Corp.宣布,法国里昂医院(HCL)已同意作为该公司的晚期卵巢癌细胞自体半抗原化肿瘤细胞疫苗BVX-0918的I期研究的临床研究中心。HCL还同意向BioVaxys提供正在医院接受治疗的III期/IV期卵巢癌患者经手术切除的肿瘤,以使公司能够进行生产测试。BioVaxys及其欧盟合作伙伴西班牙巴塞罗那ProCare Health准备今年晚些时候使用BVX-0918进行一项I期临床研究。

BioVaxys准备于2022年晚些时候向欧洲药品管理局(EMA)提交临床试验申请(CTA)。获得经手术切除的卵巢癌肿瘤细胞是一个关键步骤,使BioVaxys能够验证BVX-0918的制造流程。BioVaxys最近与美国的Deaconess研究所开展了类似的合作,为公司提供来自III期/IV期卵巢癌患者的经手术切除的肿瘤。两家医院的肿瘤样本都被用于验证BVX-0918生物制品的肿瘤收集协议、冷冻包装、低温贮藏和供应链物流,以用于美国和欧盟潜在患者。来自HCL的肿瘤样本还将用于BVX-0918的工艺测试和生产"干运行",这是实现良好制造工艺("GMP")生产的重要一步,也是EMA计划中的CTA的一项要求。

HCL对第一例肿瘤采集患者进行了预先筛选,计划在下周招募患者进行肿瘤手术切除。

BioVaxys疫苗平台以一个成熟的免疫学概念为基础,即:用半抗原修饰表面蛋白(无论是病毒性还是肿瘤性)可使其更易被免疫系统发现。这种半抗原化过程"教导"患者的免疫系统识别靶蛋白并使其作为异物更加"可见",从而刺激T细胞介导免疫应答。   BioVaxys的癌症疫苗生成是提取患者自身(即:自体)癌细胞,与半抗原进行化学链接,并将其重新注射到患者体内,以诱导对非免疫原性蛋白质的免疫应答。半抗原化是癌症免疫治疗领域众所周知且经过广泛研究的免疫治疗方法,针对局部性和播散转移性肿瘤均进行了临床评估。

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