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Informa发布《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书

健闻君健闻君 2022-05-12 171 次 收藏0

(医药健闻2022年5月12日讯)全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence将于2022年5月17日下午15:00 – 16:30举办以医药研发趋势分析为主题的网络研讨会。此次大会将以Informa Citeline平台全新发布的白皮书《2022年医药研发趋势年度分析》为蓝本,聚焦亚太地区,共话全球医药研发的格局变化和政策发展、机遇与挑战及未来发展趋势。

参与研讨的嘉宾包括:白皮书作者、兼Pharmaprojects及Data Integration高级总监Ian Lloyd先生,诺华制药R&D竞争情报主管Andrew White等行业大咖。会上,Ian Lloyd先生将分析全球和亚太地区的医药研发现状及发展趋势,并重点围绕中国医药研发领域的爆炸性增长分享洞见。全球医药研发日趋稳健,研发管线呈现加速增长态势,随着越来越多的药企投入新药研发,单年新药上市记录再次被打破;以中国为首的医药研发力量也逐步在国际舞台崭露锋芒。专家预测,未来全球医药研发将进一步发力增长,而亚太地区作为全球医药研发中不可或缺的部分,也将发挥至关重要的作用。

全球研发规模升级,各阶段研发管线呈井喷式增长

据白皮书数据显示,2022年伊始全球研发管线数量已突破2万大关,较2021年增长了8.22%。以抗肿瘤药物为首,包括神经领域及抗感染药物在内的各治疗领域药物数量均有所增长。在Top 25治疗类别中,抗癌免疫药物连续第四年占据最大份额,细胞和基因疗法的热度持续攀升。然而随着新冠疫苗及相关药物的陆续获批,白皮书预测,未来新冠相关研发增速将有所放缓。这也意味着,后疫情时代新冠疫情对医药行业的影响正逐步降低,全球研发产业正稳健发展。

图 1 2001-2022年各年度全球在研管线规模
(来源:Infroma Pharmaprojects, 2022年1月)
图 1 2001-2022年各年度全球在研管线规模 (来源:Infroma Pharmaprojects, 2022年1月)

白皮书指出,临床前阶段的药物管线数量实现了11.0%的增长,这相较2020年的临床前阶段药物的增长率(为6.0%)有了大幅提升。I期临床试验的药物也处于井喷式增长,增长率达到10.1%——不仅超过了管线的整体增长率,也超越了去年的6.4%的增长率。II期和III期临床试验同样实现增长,III期临床试验正实现缓慢复苏。

图 2 2021年2022年各开发阶段在研管线比较 
(来源:Informa Pharmaprojects, 2022年1月)
图 2 2021年2022年各开发阶段在研管线比较 (来源:Informa Pharmaprojects, 2022年1月)

中国医药研发崭露锋芒,两家药企闯入研发第一阵营

过去一年,在一半以上全球领先的药企都面临研发管线规模缩小的情况下,中国几家药企脱颖而出,跃居全球医药版图的领先位置。白皮书数据显示,2022年全球研发管线规模Top25排行榜中,首次看到了两家总部位于中国的公司——江苏恒瑞和上海复星医药。两大药企在过往一年里排名飞升,江苏恒瑞和上海复星医药分别以第16名和第23名的位次跻身前列。值得一提的是,另一家中国药企—百济神州也高居榜单的第26位。中国药企的医药研发已踏上了高速发展的轨道,未来的竞争潜力不容小觑。

白皮书提到,截止今年年初,中国药品研发数量占全球的20.8%,在全球中仅次于美国。而仅用了过去一年,中国医药研发公司在全球医药研发公司中的占比就从9%跃升至12%,增幅达43.3%。显然,中国的医药研发已进入了一个蓬勃发展的时期。

创新为桨,全球医药行业未来可期

尽管过去一年,研究人员仍因新冠流行受到一定限制,但医药研发创新水平达到了历史新高。白皮书数据显示,目前正在研发的药物所针对的靶点总数已增长至1,952个,相较去年增长了近100个。除了主流化学合成药物以外,单克隆抗体以及在研生物技术药物比例正持续攀升。白皮书预测,照此增速,本世纪中期后不久将迎来生物技术成为主流的重大转折点。

随着治疗药物总体规模的不断扩大,新发与罕见疾病也为医药行业提供了新的前进方向和探索领域。白皮书数据提到,过去一年中罕见病研发药物呈增长态势,677种罕见病中至少各有一款药物在研。仅过去一年,就有39项药物获紧急授权,孤儿药资格及紧急授权药物超2020年。正是以创新为动力,更多患者才看到被治愈的可能。

图 3 2013-2021年获得孤儿药地位、加速审评资格认定及紧急授权的药物数量
(来源:Informa Pharmaprojects, 2022年1月)
图 3 2013-2021年获得孤儿药地位、加速审评资格认定及紧急授权的药物数量 (来源:Informa Pharmaprojects, 2022年1月)

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