三生制药抗体药健尼哌获得药品GMP证书
三生制药宣布,公司自主研发的抗体药物产品健尼哌(通用名称:重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液)已获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书。健尼哌是国内第一个获批上市的人源化单克隆抗体,用于预防肾移植引起的急性排异反应,可与常规免疫抑制方案连用,显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。
肾移植是目前终末期肾脏病患者的最佳治疗方式之一。对于肾移植术后者而言,免疫排斥反应程度严重影响移植肾存活时间,从而进一步影响受者生活质量。急性排异反应多数发生在移植后的前3个月内,是最常见的排斥反应类型。根据中国肾移植科学登记系统 (CSRKT) 数据,2017年中国共计有10387例患者进行了肾移植手术,并随着器官捐献人数的大幅增加呈现明显上升趋势,而目前国内肾移植患者能够获得的同类药品有限,健尼哌的上市将为国内患者提供更经济的选择,降低患者负担。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
本文系作者个人观点,转载请注明出处!
赏
支付宝扫码打赏
微信打赏
上一篇:Conatus考虑出售公司