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Novavax新冠-流感疫苗试验初步结果出炉

健闻君健闻君 2022-04-24 359 次 收藏0

(医药健闻2022年4月24日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax, Inc.宣布了其新冠肺炎-流感联合疫苗(CIC)1/2期临床试验的初步结果。CIC结合了Novavax的新冠肺炎疫苗NVX-CoV 2373及其四价流感候选疫苗。CIC试验表明,联合疫苗的组配可行、耐受性良好并具有免疫原性。

联合疫苗的安全性和耐受性特征与试验中的独立NVX-CoV 2373和四价纳米颗粒流感疫苗参考配方一致。联合疫苗的总体耐受性显示良好。严重的不良影响十分少见,经评估均被认为与疫苗无关。

研究采用了描述式终点,评估了不同CIC疫苗制剂的安全性和免疫学反应。在设计试验时采用了基于实验设计(DOE)建模的方法,从而能够对新冠肺炎和流感抗原的剂量选择进行更有力的微调,以实现与传统方法相比的进一步发展。初步试验结果发现,CIC的各种疫苗制剂诱导参与者的免疫反应,与参考的独立流感和独立新冠疫苗制剂(用于H1N1、H3N2、B-Victoria HA和SARS-CoV-2 rS抗原)相当。建模结果还表明,组合制剂有望将抗原总量最高减少50%,从而优化生产和交付。

试验中使用的两种基于蛋白质的疫苗均采用获得专利的基于皂甙的Matrix-M™佐剂,以增强免疫反应和刺激产生高水平的中和抗体。这些数据支持进一步开展2期确认试验,预计将于2022年底开始。

试验提供数据已在华盛顿特区的世界疫苗大会(WVC)上报告。

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