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NTC提交KLEERKOL®欧盟上市授权申请

健闻君健闻君 2022-04-20 540 次 收藏0

(医药健闻2022年4月20日讯)总部位于意大利的研发驱动型制药公司NTC Srl宣布通过欧洲分散审批程序(DCP)提交上市授权申请,用于其开发产品NTC015(Kleerkol®),该产品用于为结肠镜检查作肠道准备。

NTC015的开发旨在满足对快速起效、易于服用和口感良好的药物的需求。为获得批准,进行了一项具有自适应研究设计的对照试验。"我们最近完成了"满意度试验",这是一项关于Kleerkol®的大型多中心国际研究。根据研究结果,我们在欧盟提交了上市授权申请。我们的目标是尽快将Kleerkol®在欧洲上市。我们还希望与我们的合作伙伴携手,在欧洲之外的全球范围内完成注册。目前,我们有几个国家仍然可以进行合作,以便向患者和医生提供这一创新解决方案," NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio总结道。

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