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BENDIT Technologies的Bendit 021可操纵微导管获美国食品药品监督管理局(FDA)授予510(k)许可

健闻君健闻君 2022-04-19 494 次 收藏0

(医药健闻2022年4月19日讯)专注于开发可操纵微导管平台的公司BENDIT Technologies宣布,其Bendit21微导管已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予510(k)许可,可用于治疗神经、外周和冠状脉管相关病症。此项许可是在美国首次成功使用Bendit21神经导管进行两次救命手术几个月后获得。

Bendit21可操纵微导管配有可转向远端尖端,由近端转向手柄上的“转向滑块”控制。血管内医生只需将扭矩旋钮旋转到转向手柄上,即可双向旋转可转向远端尖端。这些先进的转向和扭矩操纵功能的设计宗旨是更精确且更准确地通过所有脉管,并有可能扩大适应症范围,提高安全性和节省手术时间。无论是否使用导丝,它们都可实现导航。

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