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亚虹医药发布2021年度报告

健闻君健闻君 2022-04-14 543 次 收藏0

(医药健闻2022年4月14日讯)专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药公布的2021年度报告显示:公司目前正在稳步推进核心产品的多项全球临床试验项目,并积极构建诊疗一体化解决方案,加速商业化落地;此外,公司资金储备充足,研发投入不断增加,未来将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域,洞察并挖掘未被满足的临床需求,立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

在泌尿系统疾病领域,亚虹医药自主研发的核心产品APL-1202(商品名:唯施可®,是全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物。

亚虹医药在泌尿系统疾病领域的另一核心产品APL-1706(商品名:海克威®,是全球唯一获批的膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,目前已在全球30多个国家获批上市,并于2022年2月收到国家药品监督管理局开展III期临床试验批准通知书。

APL-1501是通过亚虹医药前药和精准药物递送(PADD)技术平台自主研发的、用于治疗泌尿系统肿瘤和耐药尿路感染的口服MetAP抑制剂,目前已在澳大利亚开展I期临床试验,未来亚虹医药将根据I期临床的试验结果,在泌尿系统肿瘤和耐药尿路感染中进行APL-1501的后续临床开发。

在生殖系统疾病领域,亚虹医药研发的核心产品APL-1702(商品名:希维她®,是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,用于非手术治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL),已获得中国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、捷克、荷兰、波兰等国家药监机构的批准开展国际多中心III期临床试验,并积极在中国和欧洲招募受试者。

亚虹医药深度布局泌尿生殖领域,通过构建覆盖膀胱癌诊断、治疗和随访的优势产品组合,解决未满足的临床需求,为医生及患者提供诊疗一体化创新解决方案:包括全球唯一获批的膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物APL-1706;全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂APL-1202;以及用于诊断膀胱疾病的、市场上功能齐全的一体式设计的一次性软性膀胱镜APLD-2101。亚虹医药稳步推进商业化战略,目前商业化团队完整覆盖了市场、销售、商务、市场准入、诊疗一体化运营、销售效能等各环节,并推动了相关产品在海南博鳌乐城落地。

亚虹医药在稳步推进各项新药研发项目的同时,保持稳健的财务状况:2021年,研发投入金额19,074.41万元,比上年同期增长10.88%;报告期末货币资金与交易性金融资产298,295.86万元,资金储备相对充足。

 

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