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Venus-Neo可扩张生物干瓣顺利完成全球首例临床应用

健闻君健闻君 2022-04-13 868 次 收藏0

(医药健闻2022年4月13日讯)中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司宣布,其自主研发的新一代可扩张生物干瓣Venus-Neo,近日在华中科技大学同济医学院附属协和医院成功完成全球首例应用于人体(First-in-Man,FIM)的临床试验。这是继Venus-Vitae和Venus-PowerX后,启明医疗又一款进入临床研究的新一代干瓣产品,标志着启明医疗在提升生物瓣膜使用寿命的同时,实现主动脉瓣膜疾病解决方案的全布局,对于巩固公司在中国心脏瓣膜病治疗领域的领导者地位具有里程碑意义。此次临床试验由武汉协和心脏大血管外科主任董念国教授,以及刘隽炜教授,王寅教授等组成的多科室团队共同完成。

作为启明医疗首款外科生物瓣,Venus-Neo采用环上瓣设计,以牛心包组织作为瓣叶,通过优化瓣膜设计和独特的抗钙化干化处理技术(Venus-Endura),可置于无液体环境下保存,且不含醛残留,在提升安全性的同时,便于临床使用和储藏运输。此外,Venus-Neo的瓣膜支架采用可扩张设计,为未来需要接受“瓣中瓣”治疗的患者提供更优选择。2020年9月,启明医疗与长春皓月清真肉业股份有限公司成立合资公司 -- 吉林启明皓月生物科技有限公司,这一战略合作确保了稳定及符合高标准要求的原材料供应体系。

 

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