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成功应用于新冠疫苗的mRNA技术,在治疗实体肿瘤领域也有了新突破

健闻君健闻君 2022-04-12 385 次 收藏0

(医药健闻2022年4月12日讯)到目前为止,业界都已了解Moderna和辉瑞/BioNTech开发mRNA疫苗的有效性。但BioNTech的mRNA项目中还有一个更大的部分专注于癌症,近期公司公布了这一领域的最新成就。

在2022年AACR年会上,荷兰癌症研究所(NCI)的John Haanen博士展示了BioNTech正在进行的CAR-T细胞疗法BNT211在晚期实体肿瘤患者中的I/II期临床试验数据。CAR - T是嵌合抗原受体T细胞的简称,治疗过程包括从病人身上收集免疫细胞,在实验室中改造其来攻击癌细胞,然后再将它们注入病人体内,让它们生长并对抗癌症。目前,这项应用在血癌中非常成功,但在实体癌症中的进展不尽如人意。

BNT211由两种药物产品组成:一种针对癌胎抗原CLDN6的自体CAR-T细胞疗法(CLDN6)和一种编码CLDN6的CAR-T细胞扩增(RNA)疫苗(CARVac),后者利用了BioNTech的mRNA技术。Haanen博士的报告包括16名接受治疗的患者的数据,一些患者仅使用CLDN6 CAR-T,一些患者联合使用CARVac。肿瘤适应证包括睾 丸癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、肉瘤和胃癌。两组研究均显示该疗法具有良好的耐受性和令人鼓舞的临床活动迹象。观察到一些细胞因子释放综合症,但显然是可控的,另外还有轻微的胰腺中毒迹象。输注6周后的第一次评估显示,14名可评估患者中有6人有部分反应,5人病情稳定,目标病灶缩小。1例无变化,2例有进展。在较高剂量水平下,所有4例睾 丸癌患者均显示疾病控制,3例显示客观反应,其中1例在接受最低剂量CAR-T后显示部分反应。两名卵巢癌患者表现出了反应。

除了对BioNTech来说是个好消息外,这也是mRNA技术在传染病领域之外的一个很好的证明。BioNTech在新冠之外还有针对传染病的项目,包括针对带状疱疹、疟疾、结核病、HSV和艾滋病毒的项目。而其针对的肿瘤项目也很广泛,至少有5个项目处于第二阶段,大约有12个项目处于第一阶段,包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、HPV16+头颈部癌、前列腺癌和其他实体肿瘤。

同样,Moderna正在进行传染病项目,涉及巨细胞病毒、HSV、寨卡病毒、尼帕病毒、RSV、流感等。同时,Moderna也在开发用于自身免疫性疾病和癌症的mRNA疗法,包括一种个性化癌症疫苗(mRNA-4157)、一种KRAS疫苗(mRNA-5671)、一种检查点疫苗(mRNA-4359)和其他许多癌症领域的疫苗。

谈到他在AACR上的报告,Haanen博士说:“我一开始很怀疑,因为CAR -T疗法以前在实体肿瘤中没有起到很好的作用,所以我们非常兴奋地看到肿瘤的转移消失和患者的改善。应用mRNA技术后,这些患者的部分反应非常好,其中一名患者完全缓解,目前治疗仍在持续。”

尽管在癌症方面有希望,但它仍处于非常早期的阶段,而且研究人群相当小。在试验中没有出现严重毒性的迹象,但当进入更大规模的研究时,这就是一个潜在的问题,特别是目前已经有一些胰腺中毒的迹象。mRNA技术在对抗新冠方面的有效性令人惊叹,这可能是开发对抗其他病毒的疫苗的一小步。而BioNTech的研究是向证明其治疗其他疾病的价值迈出了一大步。

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