(医药健闻2022年3月30日讯)康宁杰瑞生物制药公布了截至2021年12月31日的2021年度业绩和最新进展。

亮点概览

• 实现首个产品上市：2021年11月，KN035（恩沃利单抗注射液；恩维达^®）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首个且目前唯一获批上市的皮下注射PD-L1抗体药物。
• 开启商业化元年：截至2021年12月31日总收入1.46亿元，其中恩沃利单抗发货收入1162万元，KN026收入1.34亿元。
• 关键临床快速推进：KN046多项关键性临床研究顺利进行，包括鳞状非小细胞肺癌、PD-(L)1经治非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌等，按计划2022年提交BLA。
• 深耕后PD-(L)1时代基石疗法：KN046公布10项临床数据，持续探索重大适应症、PD-(L)1经治和PD-(L)1响应不充分瘤种；与KN026联合治疗有望带来无化疗解决方案。
• 建立核心商业化团队：2021年公司建立核心商业化团队，加速推进KN046和后续重磅产品的商业化进程。