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和铂医药公布2021年度业绩

健闻君健闻君 2022-03-25 319 次 收藏0

(医药健闻2022年3月25日讯)和铂医药公布其二零二一年年度业绩。报告期内,公司产品开发不断取得突破进展,创新能力和全球化优势突出,技术平台价值日益显现。

业绩摘要:

1、核心支柱产品开发持续取得突破,10项临床试验积极推进。两项产品巴托利单抗(HBM9161针对重症肌无力患者)和特那西普(HBM9036针对干眼症患者)进入关键性临床三期,并向BLA申请迈进。HBM4003单药和联合用药全球临床开发全速推进,试验数据令人欣喜,进展喜人。

2、早期研发管线多点开花,6项创新产品向临床开发推进。其中HBM7008在澳洲获批临床一期试验,HBM9378在中国获批临床一期试验。HBM1020、HBM1022、HBM1007、HBM7020均向临床申请推进。同时,公司另有7项临床IND申请获批。创新产品进入临床开发凸显技术平台价值。

3、以终为始,践行创新,积极开拓全新治疗领域。公司与上海恩凯细胞技术有限公司达成战略合作,开发NK细胞疗法、双特异性T细胞衔接器。同时依托技术平台优势,深入布局创新ADC产品。公司寄望新兴科学领域探索能够实现未满足的临床需求。

4、笃志研发,潜心学术,努力攀登科学高峰。公司科研团队研发实力雄厚,于报告期内共申请专利65项,并于多个学术大会,展示科研成果,全方位彰显创新实力。

5、坚持全球研发,深化全球合作,以尖端创新为核心布局全球化战略。与哈佛医学院附属医院丹娜-法伯癌症研究院订立研究合作协议;与百图生科达成战略合作布局人工智能;与西奈山伊坎医学院进一步推进学术合作并取得阶段性成果;与华兰基因工程有限公司的战略合作持续推进,今年有望多个项目进入临床阶段。随着与全球50多家先进合作伙伴持续推进共同开发战略,公司平台价值获得进一步体现。

以创新驱动发展,持续引领抗体药物创新

公司致力于发现及开发肿瘤及免疫疾病领域的创新抗体疗法,成为具有核心技术和创新产品的生物制药公司,以创新基因驱动长远发展,针对市场痛点布局差异化产品管线,已经构筑起强大的核心竞争力。

和铂医药着眼于布局新一代肿瘤免疫疗法,包括新型免疫细胞衔接器双抗、Treg调控新机制、新型免疫检查点等。肿瘤治疗拥有巨大的市场空间,公司着力针对70%-80%患者对PD1/PD-L1不应答或耐药的现状,开拓下一代肿瘤免疫治疗新格局,不断挖掘千亿美元肿瘤市场的潜在价值。

凭借全球稀缺的高效抗体发现平台的研发优势,公司拥有多项全球首创的临床及临床前阶段管线产品。其中,双抗HBM7008(B7H4/4-1BB)及单抗HBM1020(B7H7)均为全球首创靶点,作为新一代免疫检查点抑制剂概念下的产品,具有显著的差异化优势。此外,公司开发的单抗HBM1022靶向CCR8,是全球范围内公认极具挑战性的靶点,也是肿瘤免疫领域备受关注的新星。公司利用mRNA技术与小鼠抗体平台结合,形成完整的G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptor,GPCR)解决方案。以上产品均由公司内部自主研发,是公司不断挑战全球技术难点的可喜成果。

今年开年以来,公司管线进展捷报频传。2月,由H2L2平台产生的全人源单克隆抗体HBM9378(或SKB378)获批用于治疗中重度哮喘的研究性新药(IND)临床试验申请;同月,基于HBICE®双抗平台研发的全球首创产品HBM7008(B7H4/4-1BB)在澳大利亚正式获得独立审查委员会(IRB)批准 ,相较于传统单抗机制,有望带来更好的疗效及安全性。公司今年预计有4-6个产品进入临床开发阶段,有望迎来重磅创新产品的快速推进,为打造全球竞争优势奠定坚实基础。

全人源抗体技术平台全球领先,独特性与差异性凸显

公司的产品创新离不开其领先的技术平台。公司拥有全球稀缺的三大全人源抗体技术平台——针对双抗的免疫细胞衔接器HBICE®平台,针对单抗的全人源重链抗体HCAb平台与全人源轻重链抗体H2L2平台,拥有全球专利保护。强大的技术平台助力公司不断挑战全球性技术难题,攻克顶尖科学难关,向更多新颖及高难度药物靶点迈进,为可持续发展注入不竭的动力。

值得重点关注的是,双抗领域,公司拥有免疫细胞衔接器HBICE®平台——全球稀缺的利用全人源重链抗体结构开发的免疫细胞衔接器双抗技术平台,是公司自主开发的专利成果。公司的HBICE®平台充分利用重链抗体结构更小的分子量,能够灵活地生成多种分子结构,以适应不同的生物学作用机制,并能够有效解决抗体工程中轻重链错配问题。HBICE®平台产生的双抗分子将肿瘤细胞和免疫细胞衔接,激活免疫细胞,针对性地杀伤肿瘤细胞,既可以提高治疗有效性,又减少细胞因子风暴风险,避免全身性激活的毒性风险,安全性显著提高。因此,公司利用HBICE®进一步打造更具创新性、差异化和安全性的产品。

加强全球化布局,积极赋能长期发展 

国际化是生物医药行业发展的必然趋势,公司利用其全球三大创新中心及四大临床中心,抓住机遇大力推进全球化布局。一方面,公司不断加大研发和投资力度,借助在美国、荷兰及中国建立的研发中心,整合国际领先的科技创新资源,运用区域创新服务全球,从各个环节提高资源利用效率,促进临床研究成果转化,领跑医疗差异化创新,协同产业链切实造福患者,加速为行业带来更创新的解决方案。同时公司成立中美澳欧四地临床中心,推进自主创新产品的全球化战略。

另一方面,创新解决方案,铸就全球医药技术生态圈。通过公司的稀缺性创新技术平台和全球布局的创新网络,共同开发下一代创新疗法,已获得超过50个生物医药行业及学术界合作伙伴认可,已有超过10个产品进入临床阶段,对外合作企业包含礼来、艾伯维、辉瑞、百济、信达、哈佛医学院附属医院Dana-Farber、纽约西奈山伊坎医学院等。在全球化布局之下,公司抗体技术平台的价值潜力能够得到不断挖掘与认可,最大限度地扩大研发工作范畴,提升商业回报的潜力。

此外,公司还宣布布局NK细胞治疗领域及ADC药物领域。公司寄望于探索新兴治疗领域,拓展技术平台应用,打造全新的药物开发方案,实现未满足临床需求。

加速推进临床进程,释放价值潜力

目前,公司自主研发的高度差异化管线产品已超十种,两项产品正处在关键性临床三期,迈向提交生物制品许可申请(BLA),分别是获得国家突破性治疗认定重症肌无力疗法的巴托利单抗(HBM9161)及中国干眼领域首个全球创新的生物药特那西普(HBM9036)。

具体来看,巴托利单抗是新一代全人源单克隆抗体,可选择性结合并抑制新生儿晶体片段受体(FcRn),具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。特那西普是当前公司开发的进度最前沿的产品,旨在治疗中重度干眼病(DED),有望在中国发展迅速的干眼病药物市场中争取市场份额。这两个产品的差异化优势显著,后续商业化潜力巨大。

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