罗氏、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、武田等旗下多款畅销药2022年将失去美国专利权
(医药健闻2022年3月24日讯)《Fiercepharma》发布了2022年将在美国市场失去专利权的十款药物。包括艾伯维、百时美施贵宝、罗氏、礼来、武田等多家药企巨头,涉及的领域包括肿瘤、眼疾、癫痫和罕见病等。
1、Revlimid(来那度胺)
药企:百时美施贵宝
适应症:多发性骨髓瘤
2021年美国销售额:87亿美元
仿制药预计上市时间:2022年3月
这款药物伴随着不少负面新闻。2020年,美国国会新基和百时美施贵宝进行了调查,发现这两家公司为了达到激进的销售目标,曾20多次上调Revlimid的价格,从曾经的每片215美元暴涨至870美元。2020年,Revlimid的销售额达到121亿美元。2021年则达到了128亿美元。但是,今年2月山德士和Stada Arzneimittel透露,他们正在欧洲推出Revlimid仿制药,预计3月将登陆美国。
2、Lucentis(雷珠单抗)
药企:罗氏
适应症:湿性年龄相关性黄斑变性
2021年美国销售额:13.5亿美元
仿制药预计上市时间:2022年6月
2021年美国销售额:12.7亿美元
适应症:部分性癫痫发作
仿制药预计上市时间:2022年3月
适应症:恶性胸膜间皮瘤和非鳞状非小细胞肺癌
仿制药预计上市时间:2022年2月
2021年美国销售额:12.3亿美元
适应症:干燥性角膜结膜炎相关的眼部炎症
仿制药预计上市时间:2022年2月
2021年美国销售额:9.2亿美元
适应症:多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤
仿制药预计上市时间:2022年3月
2021年销售额:9.01亿美元
适应症:尿崩症
仿制药预计上市时间:2022年1月
8、Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)
药企:百时美施贵宝
2021年美国销售额:8.98亿美元
适应症:乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌
仿制药预计上市时间:2022年3月
百时美施贵宝的化疗药物Abraxane在2021年销售火爆,但到3月底,该药物将面临其在美国的首个仿制药竞争对手——这将使该药的收入减少近一半。梯瓦、Hikma和费森尤斯卡比是获得FDA批准的仿制药公司。
9、Pradaxa(泰毕全)
药企:勃林格殷格翰
2021年美国销售额:5.5亿美元
适应症:房颤、深静脉血栓、肺栓塞
仿制药预计上市时间:2022年6月
根据FDA的记录,Hetero Labs和Alkem Labs的仿制药已经获得了FDA的批准,但要等到勃林格殷格翰Pradaxa 380年专利期过后才能上市。根据FDA的记录,除了Hetero和Alkem, Glenmark, 梯瓦, Alembic, Dr. Reddy和迈蓝已经获得了FDA的初步批准。OptumRx的专家表示,他们预计2022年第二季度将有Pradaxa仿制药上市。
10、Combigan
药企:艾伯维
2021年美国销售额:3.73亿美元
疾病:青光眼
仿制药预计上市时间:2022年1月
艾伯维在收购艾尔建后获得了一系列畅销药物,但其中两种眼用药物近期面临仿制药竞争。1月,Apotex在美国推出了第一个上市的Combigan仿制药。该药的所有专利将于4月到期。根据FDA记录,山德士、Akorn和HiTech Pharma都在初步批准仿制药的公司之列。