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德琪医药宣布澳大利亚药品管理局批准XPOVIO上市

健闻君健闻君 2022-03-10 742 次 收藏0

(医药健闻2022年3月10日讯)德琪医药有限公司宣布,澳大利亚卫生部下属的药品管理局(TGA)已经批准XPOVIO®(塞利尼索)用于两个适应症的治疗:(1)联合硼替佐米及地塞米松塞(XBd方案)治疗接受过至少1种既往治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者;(2)联合地塞米松(Xd方案)用于治疗接受过至少3种既往治疗且对至少1种蛋白酶体抑制剂(PI)、1种免疫调节药物(IMiD)和1种抗CD38单克隆抗体药物(mAb)耐药的复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

XPOVIO®是首款且唯一一款获TGA批准的SINE药物,它可帮助患者恢复自身的肿瘤抑制通路。德琪医药正将XPOVIO®尽快带给澳大利亚的患者。公司还将与多方密切配合,以保证该药物的可及性。

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