(医药健闻2022年3月3日讯)

今日焦点：

1、辉瑞新冠疫苗在奥密克戎流行期间能保护儿童不致患重症

2、天演药业宣布与赛诺菲达成安全抗体SAFEbody多靶点合作

3、复星、诺诚健华捐资捐物驰援香港抗疫

阿斯利康(Astrazeneca)表示，旗下罕见病部门Alexion已经与Neurimmune AG达成了一项旨在把NI006商业化的全球独家交易和许可协议。NI006是用于治疗一种心肌病的在研抗体药物，目前处于1b期试验阶段。Alexion已同意向Neurimmune支付3,000万美元预付款，并补充说，Neurimmune将继续负责完成当前阶段的试验，同时Alexion将支付某些试验费用。Alexion将在开发、监管和商业方面达到特定里程碑时，额外支付不超过7.3亿美元的或有里程碑付款，它还会就任何源于相关合作的获批药品的净销售额支付13%-17%左右的专利费。

CDC研究发现辉瑞新冠疫苗在奥密克戎流行期间能保护儿童不致患重症。一项新的政府研究显示，辉瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNtech 生产的新冠疫苗在奥密克戎感染病例激增期间对降低17岁及以下儿童患重症的风险非常有效，但在预防感染方面效果不佳。

Novavax称英新冠疫苗3期临床试验有成效。诺瓦瓦克斯医药(Novavax)是一家致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司，分享了其在英国开展的关键性3期临床试验的扩展分析，表明其基于蛋白质的新冠疫苗NVX-CoV2373在6个月的监测期内保持较高的有效性。此外，该分析表明，以PCR+或抗N血清转化测量，疫苗在预防所有新冠肺炎感染(有症状和无症状)方面的有效性为82.5%(95% CI：75.0，87.7)。

印度甘露大学推出家用可穿戴式葡萄糖和血压监测设备。印度甘露大学(Amrita University)开发了一款用于居家监测血糖和血压的设备。这款设备名为Amrita Spandanam，将在网上和通过全国的药店进行销售。它由甘露大学无线网络和应用程序中心开发并获得专利，是一款可穿戴式六合一设备，非常适合用于替代床边监视器。它可用于测量六个身体参数，包括血糖、血压、心率、血氧、呼吸速率和6引脚心电图。

天演药业宣布与赛诺菲达成安全抗体SAFEbody多靶点合作。天演药业宣布与赛诺菲达成一项研究合作与独家技术授权协议，天演将领导早期研发活动，使用其独特的安全抗体SAFEbody技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体，而赛诺菲将负责未来进一步的研发、产品开发与商业化活动。

Biocon收购维雅瑞生物仿制药资产。Biocon Ltd.的子公司Biocon Biologics Ltd.已与其合作伙伴Viatris Inc.(维雅瑞)签订了一项最终协议。因此，Biocon Biologics Ltd.(BBL)将收购维雅瑞的生物仿制药业务，以创建一家独特的完全集成的全球生物仿制药企业。这家收购企业明年的收入预估为10亿美元。维雅瑞将获得最高33.35亿美元的现金和股票对价。

为驰援香港抗疫，上海复星公益基金会宣布向香港捐赠价值1000万港币的抗疫物资，包括快速抗原检测包、口罩等。首批25万套快速抗原检测包已由上海运抵香港，另5万只N95口罩预计也将后续抵港。这批抗疫物资将会优先分配给长期患病人群、低收入家庭儿童、老年人等。目前已接洽的第一批受捐非营利机构及协会包括香港防癌会、香港儿科医学会、香港小童群益会、灵实协会及一些安老中心等。此次捐赠的快速抗原检测包已获欧盟CE认证及英国MHRA、法国ANSM等国际认证。检测者以拭子棒收集鼻腔拭子样本，15分钟就可得知检测结果，无病征下，也可检测出样本是否呈阳性，儿童也可在成人协助下使用。

诺诚健华支援香港抗击疫情。诺诚健华参加了首都统战各界人士援港抗疫捐赠仪式，并宣布捐赠人民币50万元支援香港抗击疫情，帮助当地医院根据需求购买相关抗疫物资，确保医疗机构更好地救治患者。2020年1月，诺诚健华向中国红十字基金会捐赠人民币100万元，用于支援新冠肺炎病毒防控工作。

再鼎医药公布了截至2021年12月31日止12个月的财务业绩。2021年全年的产品净收入为1.441亿美元，2020年同期收入为4,900万美元。其中包括则乐销售收入9,360万美元(2020年同期为3,220万美元)、爱普盾销售收入3,890万美元(2020年同期为1,640万美元)、擎乐销售收入1,160万美元(2020年同期为40万美元)。2021年全年，再鼎医药亏损净额为7.045亿美元(或普通股东应占每股亏损为7.58美元)，2020年同期亏损净额为2.689亿美元(或普通股东应占每股亏损为3.46美元)。亏损净额的增加主要由于新商务拓展活动的相关开支所致。

复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889获批临床。复星凯特生物科技有限公司今日宣布，公司第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(简称r/r MCL)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。FKC889是复星凯特从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Tecartus? (brexucabtagene autoleucel)在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物，也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。FKC889是一种嵌合抗原受体 CAR-T细胞疗法，也是一种利用人体自身免疫系统靶向癌细胞的个体化治疗方法。