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和黄医药宣布爱优特(ELUNATE(R))获准于澳门商业上市

健闻君健闻君 2022-03-02 102 次 收藏0

(医药健闻2022年3月2日讯)和黄医药(中国)有限公司宣布呋喹替尼(fruquintinib,中国商品名:爱优特®)于澳门特别行政区获批上市。呋喹替尼是一种强效的选择性血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2及3的口服抑制剂。

此次获批是基于新药进口规定的最新批示,允许已于一个或以上指定国家或地区获批上市的药物在澳门获准注册。在此之前,新药进口需要在至少两个其他指定国家或地区获批上市。呋喹替尼于2018年9月在中国大陆获国家药品监督管理局批准用于治疗转移性结直肠癌。爱优特®将成为首个基于国家药监局的批准在澳门上市的自主创新肿瘤药物。

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