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翰森制药引进罕见病NMOSD治疗新药

健闻君健闻君 2022-03-02 424 次 收藏0

(医药健闻2022年3月1日讯)2月28日是“国际罕见病日”,今年的主题为“Share Your Colors”。翰森制药引进的生物药Inebilizumab 注射液已完成上市申报,预计近期将获批上市。这是全球首个也是唯一一个治疗罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的CD19+B细胞耗竭药物,被美国FDA授予治疗NMOSD突破性疗法资格。

翰森制药集团总部

NMOSD是一种严重的罕见自身免疫疾病,全球总患病率为1.82/10万,该病多见于亚洲患者,发病时平均年龄为32.6-45.7岁,且女性多发。患者时刻担心疾病复发,每次复发都可能会让他们丧失视觉、行动能力甚至生命,给患者及家庭带来极大的经济负担和心理负担。2020年10月, 翰森制药在中国申报Inebilizumab注射液上市,使其成为国内首款申报上市的CD19单抗。

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