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跨国药企在中国 | 杨森、艾伯维、美敦力、思拓凡、赛诺菲、飞利浦、西门子医疗、费森尤斯卡比、武田等公司新动态

健闻君健闻君 2022-02-28 363 次 收藏0

(医药健闻2022年2月28日讯)一周热点:杨森中国与国家传染病医学中心达成合作。思拓凡在安徽投建全球首家小核酸灵活工厂。飞利浦将在中国推出国产化高级分子影像系统。美敦力与镁信健康就创新支付达成合作。费森尤斯卡比中国TCT与上海江夏血液达成合作。皮尔法伯与艾德生物达成合作。西门子NAEOTOM Alpha成为首个新剧创新医疗器械特别审查程序的全身CT。赛诺菲达必妥在华获批。艾伯维瑞福在华获批。武田创新药维葡瑞在华上市。

| 投资、合作

杨森

杨森中国与国家传染病医学中心签订战略合作协议。根据备忘录,杨森中国和国家中心将联动多方合作伙伴,针对疾病发现、诊断、治疗全路径,构建以患者为中心的诊疗一体化平台,打造共赢的抗感染生态圈,以实现感染病防治新格局。以耐多药肺结核为例,以患者为中心的生态圈将通过融动政府机关及多方行业合作伙伴,构建耐多药肺结核筛查、识别、转诊、治疗、随访的全周期管理,搭建耐多药肺结核的标准化治疗体系和转诊机制,为患者带来更大获益。

Cytiva

图:Cytiva与通用生物签署合作协议建设全球首家Oligo FlexFactory(效果图)

全球生命科学产业赋能者Cytiva(思拓凡)宣布与其战略合作伙伴通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)签署合作协议,投资数亿元建设全球首家小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)。Cytiva将利用其企业整体解决方案能力为通用生物提供多条中试及商业化的小核酸生产线,促进数百千克GMP级别小核酸产能的搭建,满足不同生产规模、不同小核酸产品及工艺生产需要,从而有力提升中国小核酸药物产业化能力。

飞利浦

荷兰皇家飞利浦宣布今年第二季度将在中国市场推出国产化高级分子影像系统。近年来,在精准诊断领域,飞利浦已经在中国市场实现了超声、CT、MR等部分产品的本土研发和制造,并结合先进的信息学和智能化系统,聚焦本地客户临床需求,提供整合的本土化解决方案。高级分子影像系统实现“国产化”,进一步丰富了飞利浦在中国市场的“本土化”产品组合。飞利浦(中国)投资有限公司同时宣布对赛诺联合医疗科技(北京)有限公司进行战略投资,以巩固双方长期的战略合作关系。飞利浦将与赛诺联合合作,针对中国市场,提供高级分子影像系统。

美敦力

美敦力、中再寿险、镁信健康签订战略合作致力医疗创新支付。基于战略合作框架,三方将开展多渠道合作。积极发展商业健康险项目,提升患者支付能力;通过城市险项目,提升疗法的可及性;以及开展多种模式下的支付端创新项目。美敦力、中再寿险、镁信健康联合太平养老及富德生命人寿发布胰岛素泵商业健康险创新项目,该项目将惠及22岁及以下罹患1型糖尿病的患儿和40岁及以上2型糖尿病患者。

费森尤斯卡比

费森尤斯卡比中国TCT与上海江夏血液技术有限公司举行合作签约仪式。费森尤斯表示,与江夏血液技术公司的战略合作,能够有效促进双方的独家产品,包括费森尤斯卡比COM.TEC血液成分分离机与江夏体外血浆脂类吸附过滤器等面向临床客户更好的联合推广。根据华山医院等客户临床实践的经验,COM.TEC血液成分分离机及其自带的血浆吸附程序,能够匹配江夏滤器,帮助临床方便、安全、精准、高效的完成治疗,患者体验上佳,是D.E.L.P治疗技术的最佳拍档。

皮尔法伯

艾德生物与皮尔法伯达成中国市场伴随诊断战略合作。艾德生物与法国制药公司Pierre Fabre(皮尔法伯集团)达成伴随诊断战略合作。根据协议,艾德生物将与皮尔法伯共同推进BRAF抑制剂Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国地区的伴随诊断注册。艾德生物将为皮尔法伯提供检测肿瘤样品中BRAF突变的试剂盒。

| 医药、医疗新产品

1、西门子医疗NAEOTOM Alpha成为首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT。西门子医疗X射线计算机体层摄影设备 -- NAEOTOM Alpha(光子计数CT)正式获准进入创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”。这是迄今首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT产品,从申请递交到创新公示仅用时54天。相比传统CT探测到的是X射线能量积分信号,光子计数CT通过每一个射入X线光子的直接读数而生成诊断影像,将不再有电子噪声、能量混杂,真实还原物质本来的信息。

2、赛诺菲宣布,达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)。达必妥是目前特应性皮炎的一线创新治疗药物,此次儿童适应症的获批,意味着其成为目前中国唯一获批可用于治疗儿童、青少年和成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,将为更广泛的患者群体带来安全有效的治疗新选择。 

3、瑞福(乌帕替尼缓释片)在华获批,成为国内首个获批用于治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。中国国家药监局(NMPA)官网显示,艾伯维(AbbVie)JAK抑制剂乌帕替尼缓释片正式获批,获批适应症为:适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎(AD)患者。此前,乌帕替尼已于美国FDA获批用于类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、特应性皮炎(AD)相关适应症。在欧盟EMA,获批用于类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、特应性皮炎(AD))相关适应症。

5、武田旗下创新药物维葡瑞(注射用维拉苷酶a)在华上市。武田中国宣布旗下用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT)药物维葡瑞(注射用维拉苷酶a)在中国正式上市。2021年4月,武田旗下维葡瑞(注射用维拉苷酶a)经中国国家药品监督管理局批准适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗。维葡瑞(注射用维拉苷酶a)具有与天然人类葡萄糖脑苷脂酶完全相同的氨基酸序列,在治疗早期就可改善儿童和成人患者的贫血、血小板减少等症状、缩小因病肿大的肝脏和脾脏体积、改善相关骨骼疾病,并在后期持续改善或稳定患者症状。

6、韩国大熊制药表示,抑制SGLT-2机制的糖尿病新药 -- 依那格列净片和二甲双胍的并用疗法已从中国国家药品监督管理局获得3期临床试验批件。从去年11月提交临床试验申请书到最终批准仅花了3个月。除此之外,韩国大熊制药于去年底在中国完成了肉毒杆菌毒素“注射用A型肉毒毒素”的3期临床试验,正在等待中国食品药品监督管理局的批准。同时,胃食道逆流疾病治疗剂新药“盐酸非苏拉赞片” 目前正在中国进行3期临床试验。

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