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拜耳推动医疗创新,助力处方药业务转型

健闻君健闻君 2022-02-22 148 次 收藏0

(医药健闻2022年2月22日讯)拜耳在2022 年处方药全球媒体日活动中展示了其处方药业务持续转型的最新进展,公司旨在通过为患者提供新的治疗选择,实现长期、可持续的业务增长。 

拜耳在现有优势竞争力(例如小分子治疗领域专长)基础上继续发展,并扩展进入新治疗模式(包括细胞与基因疗法),因此公司研发产品线在持续得到增强。拜耳目前正在进行约50项临床试验项目,覆盖不同潜在治疗模式以及多种适应症,重点关注肿瘤、心血管与女性健康领域。

强大的研发产品线包含多个晚期阶段开发项目,具有跨不同适应症的潜力

在心血管疾病领域,拜耳正积极推进晚期阶段研发产品线实现关键进展,包括已在中国提交上市申请的非奈利酮以及维立西呱。

心脏和肾脏在健康和疾病方面紧密相关。慢性肾病伴2型糖尿病是终末期肾病的主要原因,许多晚期患者需要透析或肾移植才能维持生命。与仅患2型糖尿病的患者相比,慢性肾病伴2型糖尿病患者死于心血管事件的可能性也高出3倍。因此,早期诊断和治疗对于减缓慢性肾病进展和防止患者预后不良至关重要。据估计,全球有超过1.6亿2型糖尿病患者患有慢性肾病。在处方药全球媒体日活动中,拜耳介绍了为非奈利酮构筑的强大科学与临床基础,包括一项最大规模以心肾获益为终点的III期临床试验项目,旨在1.3万慢性肾病伴2型糖尿病患者中评估该药物在延缓肾病进展,以及降低致命和非致命心血管事件发生方面的效果。除这两个适应症外,拜耳还在评估非奈利酮在心衰与非糖尿病肾病等其他疾病领域的疗效。非奈利酮已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)批准,并于近日得到了在欧盟的上市许可。非奈利酮已在中国及全球多个国家和地区提交了上市申请,目前正在审批当中。

心衰是一种严重的疾病,影响着全球超过6000万名患者,他们需要更多治疗选择。拜耳用于治疗症状性慢性心衰的药物维立西呱,提供了一种独特的方法来管理近期曾发生过失代偿事件(也称为加重事件)的慢性心衰患者。心衰加重事件可能标志着疾病进入螺旋式下降的恶性循环,患者开始反复住院。实际上,56%的患者会在30天内再次住院。维立西呱将不同的作用机制与现有方法相结合发挥作用。它恢复了受损的NO-sGC-cGMP通路,该通路在心力衰竭的进展及其症状加重中起到关键作用。维立西呱由拜耳和默沙东联合开发,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟委员会(EC)和日本厚生劳动省(MHLW)等国家监管机构的批准。维立西呱也已在中国及全球多个国家和地区提交了上市申请。 

在肿瘤领域,拜耳的工作聚焦在具有潜力颠覆癌症治疗方式的差异化方法。拜耳在过去5年推出了3款产品,大力拓宽肿瘤领域实践,应用多种治疗模式,专注于那些医疗需求尚未得到满足的领域。 

前列腺癌是全球男性确诊的第二大常见癌症,这也是拜耳重点关注的领域之一。拜耳相关业务包括两款已上市产品诺倍戈®(活性成分为达罗他胺)以及多菲戈®(氯化镭[223Ra]),用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(分别为 nmCRPC 和 mCRPC)。基于目前达罗他胺相关的积极临床数据,拜耳正在通过一个广泛的开发项目研究该化合物,其中包括另外3项正在进行中或计划进行的大型临床研究,旨在评估其用于治疗前列腺癌的广阔潜力。基于III期临床试验ARASENS的积极数据结果,拜耳近期已将诺倍戈®的潜在最高销售额提升至30亿欧元。另外3项大型III期研究则用于评估氯化镭 [223Ra]在治疗mCRPC 中的应用前景。通过这些产品以及正在开发中的其他化合物,拜耳致力于提供能够延长身患不同阶段前列腺癌患者的生命,让他们能够正常生活,享受更长久、更高生活质量的人生。 

与此同时,拜耳还在继续投资有潜力能解决其他未满足需求的癌症治疗领域,包括靶向放射性药物(特别是靶向α疗法)、下一代免疫肿瘤学(包括肿瘤细胞疗法),以及精准分子肿瘤学疗法。拜耳将自身在小分子领域的专长与近期收购 Vividion所获得的化学蛋白质组学技术平台相结合,能解锁以往无法成药的肿瘤靶点,从而为公司研发产品线提供未来动力。外部创新则将会继续在拜耳研发产品线发展中起到关键作用,使拜耳成为肿瘤市场重点领域的未来领导者。 

放眼展望影像诊断

拜耳在快速发展的医学影像人工智能市场中处于强势地位。凭借自身长期以来在放射学领域的专长,结合对患者与医生面对从肿瘤到心血管等不同疾病需求的深刻理解,拜耳能够提供从诊断到治疗的全面技术与解决方案。 

当前医疗卫生系统资源有限,人口持续增长及持续老龄化,生活方式也在发生改变,这些都在导致心血管疾病与癌症等慢性疾病日益高发。因此,社会对能够提供更优的诊断信息,同时有助于节省成本和时间的工具的需求正在不断提升。影像诊断可以通过先进的技术与产品来应对这一挑战,从而成为从根本上改变医疗卫生、扩大个体化医疗服务并改善患者诊疗效果的关键推动因素。特别是人工智能在推进影像诊断方面具有巨大潜力。 

拜耳正在开发一个平台,医疗卫生专业人士可以通过该平台集中管理由人工智能提供支持的医学影像及影像工作流程应用程序。相关解决方案由拜耳与第三方共同开发,旨在支持医疗卫生专业人士在复杂的诊疗过程中进行决策,为患者提供从诊断到治疗的明确指导。

引领改变女性从月经初潮到更年期的健康 

长期以来,拜耳一直致力于提供解决方案以满足女性在人生不同阶段的需求。拜耳不仅通过研究发现新型治疗方案,用于妇科疾病领域高度未满足的医疗需求,还致力于解决更年期女性的健康需求。Elinzanetant 是一种用于非激素治疗、正在开发中的化合物。目前正在进行的 III 期临床开发项目 OASIS 研究,旨在评估Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状的疗效与安全性。 

提升现代避孕手段的可及性 

过去50 多年来,拜耳在全球 130 多个国家和地区支持教育项目以及计划生育工作,特别是通过提升现代化避孕方式的可及性。2019 年,拜耳承诺到 2030 年为中低收入国家的1亿女性提供计划生育方式。该计划是拜耳全面可持续发展措施和承诺的一部分,契合联合国可持续发展目标。

作为该承诺的一部分,拜耳最近宣布投资超过4亿欧元,用于新型长效避孕药的生产,包括在哥斯达黎加阿拉胡埃拉新建一个生产基地,以及在芬兰图尔库扩大生产能力。

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