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周刊 | 辉瑞/BioNTech​的奥密克戎疫苗推迟;百济神州、北海康成、经久生物等发布人事变动

健闻君健闻君 2022-02-21 247 次 收藏0

(医药健闻2022年2月21日讯)一周药闻看点:莫德纳CEO称新冠大流行已处于最后阶段;公司拟在英国开启针对奥密克戎的新疫苗研究。辉瑞/BioNTech的奥密克戎靶向疫苗推迟。礼来新冠抗体药物对奥密克戎有效。波士顿完成收购Baylis。阿斯利康中国成立呼吸、消化及自体免疫事业部。凯莱英将收购美国Snapdragon。九安医疗因信息披露不完整被约谈。益普生、富士胶片发布最新业绩。百济神州、经久生物、北海康成、药石科技等发布人事变动。

焦点新闻

| 莫德纳CEO预测新冠大流行已处于最后阶段

1、疫苗生产商莫德纳(Moderna)的首席执行官斯特凡纳·班塞尔(Stephane Bancel)认为,目前有一个比较“合理”的假设是,大家或正在接近新冠大流行的最后阶段。他在接受采访时表示:“有80%的可能性,随着奥密克戎变异株或新冠病毒的进化,新毒株的毒性会越来越弱。当然,还有20%的可能是,我们会看到一个比奥密克戎更致命的新毒株。”班塞尔说:“目前比较幸运的是,奥密克戎的毒性不是很强,但我们仍然可以看到,在这个世界上,每天有成千上万的人因为奥密克戎而死亡。”

2、Moderna拟在英国开启针对Omicron的新疫苗研究。Moderna正在寻找大约3000名英国志愿者参与该公司的Omicron强化疫苗的新研究。该研究中的一半志愿者接种Moderna针对Omicron变种毒株开发的新疫苗,另一半则接种普通的Moderna疫苗。由于在接受新冠疫苗加强针的几个月后,接种者的免疫力会减弱,这意味着需要进行临床试验,以确定人们是否需要第四剂加强针。新试验还将寻求招募那些只接种过两剂疫苗但还没有接种加强针的志愿者。

| 辉瑞和BioNTech的奥密克戎靶向疫苗推迟

BioNTech首席执行官Ugur Sahin说,由于数据收集过程慢于预期,辉瑞和BioNTech SE对抗Omicron COVID-19变体疫苗的交付推迟了几周。  Sahin,一旦疫苗准备好,该公司将评估是否仍然需要它。  他表示,如果这股大流行结束了,这并不意味着它不会再次开始。BioNTech此前预计在3月底推出该疫苗,但在1月底表示,这取决于监管机构要求的临床数据数量。  

| 对Omicron有效!礼来新冠抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权

美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权(EUA),用于治疗成人和12岁及以上儿童患者(至少40公斤)的轻度至中度COVID-19患者,以及有高风险发展为重症COVID-19的人群。根据FDA的新闻稿,Bebtelovimab对Omicron变种保持活性。2月10日礼来与美国政府签订了bebtelovimab的60万剂订单,总金额达7.2亿美元(1200美元/剂)。该供应协议要求在2022年3月31日之前交付多达60万剂,并可选择在2022年7月31日之前额外交付50万剂。

| 波士顿科学完成收购Baylis医疗公司

波士顿科学公司(Boston Scientific)宣布完成对Baylis医疗公司(Baylis Medical Company Inc.)的收购。这项交易包括17.5亿美元的预付款,具体价格以最终结算为准。此次收购将扩大波士顿科学电生理和结构性心脏病产品组合的覆盖范围,引入射频(RF)NRG和VersaCross房间隔穿刺平台,以及左心房通路所需的医用导线、鞘管和扩张器系列产品。这些平台配备有先进的房间隔穿刺技术,并且经临床证明,能够提高房颤消融、左心耳封堵术(LAAC)和二尖瓣介入等左心房治疗术房间隔穿刺的安全性、有效性和效率。

| 阿斯利康中国呼吸、消化及自体免疫事业部成立

阿斯利康中国表示,决定合并呼吸及自体免疫事业部、消化与呼吸雾化事业部,以成立上述新事业部,并由现任其中国副总裁、呼吸及自体免疫事业部负责人林骁带领。原先消化与呼吸雾化事业部负责人陈鹏亘,其去向将后续通知。现任阿斯利康中国助理副总裁杨在峰将继续领导消化及呼吸雾化业务部呼吸雾化产品、消化针剂产品、消化口服产品的销售团队,将直接向中国副总裁,呼吸、消化及自体免疫事业部负责人林骁汇报。

| 凯莱英收购美国Snapdragon Chemistry

凯莱英医药集团宣布同意以约5,794万美元收购美国Snapdragon Chemistry,Inc.,收购完成后,凯莱英将持有Snapdragon公司100%股权。Snapdragon是一家为医药行业公司提供行业领先的连续性反应技术以及早期化学工艺开发服务的美国化学技术公司。凯莱英与Snapdragon双方的合作始于2020年秋季。当时凯莱英战略投资Snapdragon,进一步深化连续性反应技术的研究与API生产中的应用拓展。本次交易预计将于2022年第二季度完成。

| 九安医疗因信息披露不完整被约谈

九安医疗收到天津证监局发出的《关于对刘毅、邬彤采取监管谈话措施的决定》。决定书认为,九安医疗仅披露了部分检测成功的实验结果。刘毅作为九安医疗董事长、总经理,邬彤作为九安医疗董秘,对公司临时报告信息披露的完整性承担主要责任。九安医疗回应,针对公司试剂盒产品对检测Omicron病毒的有效性问题,已经非常审慎的通过了生物信息学比对等三重验证,该实验为美国FDA的合作机构得出的数据,专业术语较多,不想把公告写的难以解读,所以用了相对简练的陈述。并把美国FDA基于该情况给出的建议和结论原文翻译及原文链接写在公告里。

财报速递

益普生(Ipsen)2021年总销售额达到28.689亿欧元,与去年相比增长10.7%;其中,特殊护理业务(Specialty Care)销售额为26.433亿欧元,增长11.0%,CHC业务销售额为2.256亿欧元,增长7.1%。核心合并净利润为7.581亿欧元,增长24.2%。剥离CHC业务谈判方面,根据其董事会于2022年2月10日做出的决定,益普生已与Mayoly Spindler就其全球CHC业务的剥离进行了独家谈判。益普生与Mayoly Spindler各自CHC业务的组合,将创建一个全球性的消费者保健平台。益普生CHC业务的对价代表3.5亿欧元的企业价值,包括5000万欧元的盈利或有付款。该预计将在2022年第三季度结束前完成。

富士胶片发布2021财年第三季度财报。数据显示,公司本期(2021年4月1日~2021年12月31日)实现销售收入18,609亿日元(同比增长18.3%),营业利润为1,865亿日元(同比增长54.8%)。旗下医疗健康事业领域,销售收入为5,767亿日元(同比增长48.6%)。营业利润为753亿日元(同比增长108.0%)。富士胶片集团将“医疗健康和高性能材料”事业领域分为“医疗健康”和“高性能材料”两大事业领域,以强化医疗健康业务在公司中长期发展中的引领作用。 

人事变动

1、上海经久生物科技有限公司,由Kinnate Biopharma Inc.,奥博亚洲基金,奥博资本和Foresite Capital共同投资成立,宣布田丰被任命为首席执行官。田丰先生加入经久生物前任职于恒瑞医药,担任肿瘤事业部市场和医学事务负责人及副总经理。在此之前,他曾任职于上海罗氏制药。田丰先生还曾任职于辉瑞制药,负责一系列重要产品和品牌的管理工作,并包括支持总部向东亚、北非、中东及拉美等新兴市场的扩张。

2、百济神州更换免疫肿瘤学首席医学官。百济神州宣布,公司核心技术人员贲勇博士已于2021年8月向公司提出离职申请,且其于2022年2 月9日(美国当地时间)起不再担任公司免疫肿瘤学首席医学官职务。贲勇博士将继续在公司担任公司全球研发负责人的特别顾问,以协助实现新任免疫肿瘤学首席医学官到任初期相关工作的平稳过渡,预计任期至2022年6月30日。贲勇博士职务调整后,自2022年2月9日(美国当地时间)起,Mark C. Lanasa 博士任公司免疫肿瘤学首席医学官。在加入公司前,Mark C. Lanasa 博士在阿斯利康担任副总裁、肿瘤学后期开发全球临床负责人职务。

3、药石科技近日宣布任命顾震天博士担任质量及注册高级副总裁,全面负责药石科技的质量管理和注册管理工作。顾博士在新药研发领域拥有超过二十年的研发及管理经验,先后任职于美国宝洁(Proctor & Gamble)、葛兰素史克 (GlaxoSmithKline)、3M及赛诺万(Theravance)等公司。在加入药石科技前,顾博士曾担任美国赛诺万(Theravance)分析研发及质量控制副总裁,负责创新药分析方法开发、验证、杂质鉴定及毒性水平认证、质量控制及药物代谢等方面的研发及管理工作。

4、北海康成任命胡澜博士为新任独立董事。胡澜博士于2004年创办了北京美中宜和妇儿医院有限公司,担任该公司的董事长和总经理。目前,胡博士担任北京美中宜和医疗管理(集团)有限公司的董事长兼总经理、北京美中爱瑞肿医院有限责任公司董事长、北京医大时代科技发展有限公司独立董事及北京轩和雅致管理咨询有限公司执行董事兼总经理。此外,自2002年至2004年,胡博士还曾担任美国摩根大通投资银行经理。

5、四环生物独立董事钱国双辞职。四环医药发布公告称,钱国双先生因个人原因申请辞去公司第九届董事会独立董事和提名委员会委员职务,辞职后不再担任公司任何职务,辞职报告自送达公司董事会时生效。

6、华润双鹤董事韩跃伟辞职。华润双鹤发布公告称,因工作安排原因,韩跃伟申请辞去公司第九届董事会董事、专门委员会委员职务。公司将按照法定程序尽快完成董事的补选工作。

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