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亘喜生物宣布其双靶点FasTCAR-T细胞疗法GC012F治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的首次人体临床试验完成首批患者给药

健闻君健闻君 2022-02-18 403 次 收藏0

(医药健闻2022年2月18日讯)亘喜生物科技集团一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,宣布全新开展了一项评估公司核心候选产品BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F,治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床试验,并已完成多名患者给药。当前,非霍奇金淋巴瘤是美国第五大常见癌症,也是中国最常见的恶性血液肿瘤之一。

此次在中国开展的这项由研究者发起的I期临床试验(IIT),是一项评估GC012F治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)安全性及有效性的首次人体临床试验。由此,GC012F成为首款针对B-NHL适应症开展相关人体临床研究的BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法。目前临床已知,绝大多数的B-NHL肿瘤细胞都会表达CD19;此外,研究数据还表明,39%-97%的B-NHL肿瘤细胞的临床样本也会表达BCMA。因此,通过同时靶向BCMA和CD19两个靶点,GC012F有望进一步为r/r B-NHL患者提供更佳的疗效。

GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR平台技术开发的候选产品,具备“次日完成生产”的优势;该疗法目前正处于多项在中国开展的由临床研究者发起的I期临床试验(IIT),包括此前已经披露的针对复发/难治性多发性骨髓瘤的临床研究。2021年11月,美国FDA已经授予GC012F孤儿药资格认定。

 

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