(医药健闻2022年2月15日讯)Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.和其位于中国的子公司BioShin Limited今天宣布，rimegepant（NURTEC®ODT）用于偏头痛急性治疗的亚太III期临床试验的结果为阳性。在BioShin的领导下，三期区域多中心研究BHV3000-310达到了评估口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂rimegepant口服崩解片（ODT）的疗效和安全性的共同主要终点。

这是NURTEC ODT针对偏头痛急性治疗的第四项阳性3期研究，也是亚太地区首次进行的研究。该研究在使用单剂量NURTEC ODT的2小时内达到了疼痛消除和最困扰症状（MBS）消除的共同主要终点。大约1431名受试者在该试验中被随机分组，其中近80%的受试者入组来自中国，其余约20%在韩国。NURTEC ODT在研究参与者中表现出良好的安全性和耐受性，这与之前在美国试验中的临床试验经验一致。

BHV3000-310研究项目牵头人，中国人民解放军总医院神经内科学部主任于生元教授表示：“根据世界卫生组织（WHO）的结果2013年发表在《柳叶刀》上的全球疾病负担调查显示，偏头痛是人类第三大常见疾病，也是50岁以下人群的第一大致残原因，我们需要新的、有效的、安全的治疗方案来帮助改善患者的生活。我们进行的BHV3000-310研究结果表明，rimegepant是亚洲偏头痛患者受欢迎的治疗选择，我期待着在不久的将来，rimegepant能在中国患者中使用。”