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NURTEC(R) ODT用于偏头痛急性治疗的亚太地区关键试验达到主要终点

健闻君健闻君 2022-02-15 339 次 收藏0

(医药健闻2022年2月15日讯)Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.和其位于中国的子公司BioShin Limited今天宣布,rimegepant(NURTEC®ODT)用于偏头痛急性治疗的亚太III期临床试验的结果为阳性。在BioShin的领导下,三期区域多中心研究BHV3000-310达到了评估口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂rimegepant口服崩解片(ODT)的疗效和安全性的共同主要终点。

这是NURTEC ODT针对偏头痛急性治疗的第四项阳性3期研究,也是亚太地区首次进行的研究。该研究在使用单剂量NURTEC ODT的2小时内达到了疼痛消除和最困扰症状(MBS)消除的共同主要终点。大约1431名受试者在该试验中被随机分组,其中近80%的受试者入组来自中国,其余约20%在韩国。NURTEC ODT在研究参与者中表现出良好的安全性和耐受性,这与之前在美国试验中的临床试验经验一致。

BHV3000-310研究项目牵头人,中国人民解放军总医院神经内科学部主任于生元教授表示:“根据世界卫生组织(WHO)的结果2013年发表在《柳叶刀》上的全球疾病负担调查显示,偏头痛是人类第三大常见疾病,也是50岁以下人群的第一大致残原因,我们需要新的、有效的、安全的治疗方案来帮助改善患者的生活。我们进行的BHV3000-310研究结果表明,rimegepant是亚洲偏头痛患者受欢迎的治疗选择,我期待着在不久的将来,rimegepant能在中国患者中使用。”

 

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