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可及性高的冻干剂型mRNA-LNP新冠疫苗在临床前研究中表现出良好的稳定性和免疫原性

健闻君健闻君 2022-02-15 395 次 收藏0

(医药健闻2022年2月15日讯)致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司,公布了其子公司武汉瑞科吉生物科技有限公司冻干剂型mRNA新冠肺炎疫苗的临床前数据。瑞科吉生物的冻干剂型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP递送系统,应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4和25条件下的制剂稳定性。该疫苗可在常规冷链条件下贮存与运输,极大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在 bioRxiv 在线发布。

根据该论文,瑞科吉生物分别开发了原型株、Delta株和Omicron株的冻干剂型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗,数据表明冻干工艺不影响该疫苗的关键理化指标、生物学活性和免疫原性。值得注意的是,Delta株冻干剂型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗在小鼠中诱导了针对原型株和当前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗体。在hACE2 转基因小鼠攻毒试验中,间隔14天两剂免疫提供了针对Delta毒株攻击的完全保护。

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