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天境生物宣布签署生物药地产化战略协议

健闻君健闻君 2022-01-29 614 次 收藏0

(医药健闻2022年1月29日讯)天境生物宣布正式与浙江省杭州钱塘新区管委会签订战略合作协议,以进一步加速其创新产品的地产化和商业化进程,推动公司创新管线的不断转化来满足临床需求,尽快惠及中国肿瘤患者,持续实现创新价值。该协议将积极推动地产化新时间表的落实与落地。

目前,天境杭州公司符合国际标准GMP规范的一期生产基地的工艺和分析方法开发实验室已进入调试和试运行,二期生产基地8万平方米商业化生产车间与相关配套设施已于2021年12月建筑封顶。天境杭州公司除了具备新药研究申请(IND,investigational new drug)阶段上游和下游工艺开发、放大及抗体产品分析方法的开发能力外,也将具备符合中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品和药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物制药GMP规范的工厂运营与生产质量体系,并满足各期全球临床试验用药的生产、技术转移和商业化后的创新药市场供应需求。

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