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百济神州与诺华共同开发和商业化TIGIT抑制剂,并在中国销售5款抗肿瘤药物

健闻君健闻君 2021-12-21 398 次 收藏0

(医药健闻2021年12月21日讯)百济神州宣布与诺华制药集团达成选择权、合作和授权许可方面的协议,双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂Ociperlimab。此外,双方还协议授予百济神州在中国境内指定区域(称作“广阔市场”)营销、推广和销售泰菲乐®(达拉非尼)、迈吉宁®(曲美替尼)、维全特®(帕唑帕尼)、飞尼妥®(依维莫司)以及赞可达®(塞瑞替尼) -- 共5款已获批的诺华抗肿瘤药物的权利。

百济神州和诺华已于2021年1月宣布就抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)展开合作。在此之上,百济神州授予诺华共同开发Ociperlimab的独家的、基于时间的选择权,诺华可在2023年年底之前行使该权利。权利生效后,诺华将负责过渡期后的注册申请,并在获得监管批准后在许可区域内进行商业化。在选择权生效期间,诺华将出资并推进新的全球临床试验,以探索Ociperlimab与替雷利珠单抗在特定瘤种上的联合用药。此外,在选择权行使后,两家公司均可开展全球性临床试验,探索Ociperlimab与其他抗肿瘤药物的联合治疗。在获得上市批准后,百济神州将在美国共同商业化Ociperlimab。Ociperlimab是一款在研强效TIGIT抑制剂,具备完整的Fc段功能。Fc段对于TIGIT抗体的抗肿瘤活动能力至关重要。 AdvanTIG-301、AdvantTIG-302两项全球3期临床试验正在探索Ociperlimab这款免疫检查点抑制剂与百泽安®联合用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。至今,全球已有约600例受试者入组了Ociperlimab开发项目,其中包括针对肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌的6项全球性试验。

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