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启明医疗新一代球扩干瓣Venus Vitae成功完成全球首两例临床应用

健闻君健闻君 2021-12-20 469 次 收藏0

(医药健闻2021年12月20日讯)中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司宣布,其自主研发的新一代主动脉瓣膜置换(TAVR)系统Venus Vitae,已于12月16日在阿根廷成功完成两例应用于人体(First-in-Man,FIM)的临床试验。这标志着启明医疗的第三代TAVR产品正式进入国际化应用,对于公司的全球创新具有里程碑意义。

Venus Vitae是启明医疗新一代球扩干瓣TAVR产品,适用于主动脉瓣狭窄患者的治疗。球扩瓣,即球囊扩张瓣膜,有别于自膨式瓣膜,其瓣架较短,在临床应用中存在独特优势。干瓣则是一种可以直接在空气中保存的瓣膜,保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损,具有较长的耐久性。相较于国际同类产品,Venus Vitae运用先进的抗钙化处理工艺提高瓣膜耐久性, 特制干化的瓣膜可进行预装,且不含醛残留,在提升安全性的同时,便于临床使用和瓣膜储藏运输。此外,Vitae独有的线锁专利技术,可确保瓣膜在球囊导管上不移位,锁线上黄金Mark点的设计,有效协助术者精准定位。同时,该产品为环上瓣设计,配合短瓣架及较小直径的输送系统,从而优化过弓性能。

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