(医药健闻2021年12月7日讯)信达生物制药集团宣布胰高血糖素样肽-1受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受体（glucagon receptor, GCGR）双激动剂IBI362（LY3305677）在中国2型糖尿病患者中的多次给药、剂量递增Ib期临床研究结果被2021年国际糖尿病联盟大会（IDF 2021）接收为大会摘要并以线上壁报的形式发表。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究，旨在于血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评估IBI362多次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学特征，同时设立度拉糖肽作为开放标签的活性对照组。

研究分3个队列，每个队列入组14例受试者，按8：4：2随机分别接受IBI362、安慰剂或1.5 mg度拉糖肽，每周一次皮下注射给药，连续给药12周。IBI362或安慰剂以1.0-2.0-3.0 mg（队列1），1.5-3.0-4.5 mg（队列2）或2.0-4.0-6.0 mg（队列3）的剂量滴定方案给药，每个剂量水平给药4周。研究结果显示，IBI362耐受性良好，最常报告的治疗期不良事件为食欲减退和胃肠道相关不良事件，且绝大部分事件为一过性且程度较轻。第12周时，队列1、2和3中接受IBI362治疗的受试者的糖化血红蛋白水平较基线变化的平均值分别为−1.46%，−2.23%和−1.66%，度拉糖肽组为−1.98%。考虑到样本量有限带来的变异可能对结果产生影响，剔除第12周时每个给药组糖化血红蛋白水平较基线变化的极大值和极小值后，队列1、2和3中接受IBI362治疗的受试者的糖化血红蛋白水平较基线变化的校正平均值分别为−1.46%，−2.28%和−1.87%，度拉糖肽组为−1.46%。同时，队列1、2和3中接受IBI362治疗的受试者第12周时的平均体重较基线分别下降0.9%、5.0%和5.4%，度拉糖肽组下降0.9%。接受IBI362治疗的受试者的腰围、体重指数、血压和血脂等指标也观察到有不同程度改善，其整体趋势与IBI362 1b期减重研究的趋势类似。