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先健科技新一代腹主动脉覆膜支架系统获批上市

健闻君健闻君 2021-11-25 476 次 收藏0

(医药健闻2021年11月25日讯)先健科技公司宣布,自主研发的Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。该产品用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗,将为广大腹主动脉瘤患者,尤其是复杂瘤体形态的患者提供更优的器械解决方案。

针对庞大的临床治疗需求,先健科技Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统应运而生。其在首代产品的基础上进一步优化了产品设计,使其相较于同类型产品,能够适用于临床中更为复杂和更为挑战的瘤体解剖形态,即其可满足腹主动脉瘤近端最小瘤颈长度10mm和最大肾下成角75的复杂情况。先健科技Yuranos™的问世,将进一步推动EVAR治疗适应证的拓展。同时,该创新产品带来的技术升级,有效提升了EVAR治疗的术中和远期效果,并显著降低了手术并发症的发生风险。Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统采用分体式设计,由腹主动脉分叉支架、髂动脉延长支架及其对应的输送器组成,两者配套使用,手术时分别由输送器输送和释放到预定位置。其中,腹主动脉分叉支架主体覆膜近端裸段倒刺和独特的闭环mini支撑波设计,极大地提高了支架整体的锚定性、贴壁性及柔顺性,能够有效防止移位和I型内漏。髂动脉延长支架的锚定倒刺设计,增强了其与腹主动脉分叉支架之间的连接强度,可有效防止支架脱落导致的III型内漏。此外,输送器后释放功能配合支架组件的锚定设计,可实现更为精准的支架定位和术中调控,进一步提升了该器械的操作性能和即刻手术成功率。其注册临床研究结果显示,手术成功率为100%,术后12个月腹主动脉瘤治疗成功率优于行业平均水平,术后12个月随访未发生重大器械相关不良事件,为广大患者带来了全新的、安全有效的治疗方案。

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