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极目生物宣布全球首创脉络膜上腔注射疗法ARVN001国内葡萄膜炎性黄斑水肿治疗III期临床研究完成首例患者给药

健闻君健闻君 2021-11-19 431 次 收藏0

突破性给药技术:脉络膜上腔(SCS)微注射
突破性给药技术:脉络膜上腔(SCS)微注射

(医药健闻2021年11月19日讯)专注于眼科创新疗法的生物技术公司Arctic Vision极目生物宣布,公司首个管线产品ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液,在美国称为XIPERE™)针对葡萄膜炎性黄斑水肿治疗的国内III期临床试验顺利完成首例患者给药。XIPERE™是全球首创的脉络膜上腔微注射(SCS Microinjection)给药在研疗法,在美国针对葡萄膜炎性黄斑水肿治疗的新药上市申请已于10月25日获得FDA批准,即将上市。

极目生物在国内开展的ARVN001研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,主要研究目的为:在因继发于非感染性葡萄膜炎的黄斑水肿(Uveitic Macular Edema, UME)患者中,评估曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液(ARVN001)的有效性和安全性。这是我国第一项针对葡萄膜炎性黄斑水肿的注册临床试验,也是脉络膜上腔微针注射疗法在中国患者的首次应用。ARVN001在美国的关键性III期临床研究PEACHTREE1结果显示,接受ARVN001治疗后24周,患者视力得到显著提升,黄斑水肿快速显著改善且作用持久,同时眼压升高及白内障发生率较低,展示出药物良好的疗效和安全性。

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