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先健科技G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统获批创新绿色通道

健闻君健闻君 2021-11-11 813 次 收藏0

(医药健闻2021年11月11日讯)先健科技公司自主研发的G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,进入创新医疗器械特别审查程序,即创新“绿色通道”。该产品用于胸腹主动脉瘤的腔内治疗,属全国首创,是本集团第14个获批进入该“绿色通道”的创新产品。

创新医疗器械特别审查程序是NMPA鼓励和推进中国医疗器械研究与创新发展的一项重要支持性举措。自产品批准进入“绿色通道”之日起,NMPA将为其提供注册评审相关问题的专项沟通及指导,并在满足审评要求的情况下,对该创新产品予以优先办理,有利于产品注册路径的优化,进而加快其在中国的上市进程。

 

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